HOME ·Î±×ÀÎ °í°´¼¾ÅÍ »çÀÌÆ®¸Ê
      
´º½º news
Àüü´º½º
ÇàÁ¤¡¤¹ý·ü
¿ø·á¡¤Á¦Á¶
À¯Å롤¸¶ÄÉÆÃ
½ÅÁ¦Ç°
Nutradex Report
Coverstory
Market Review
Ingredient Focus
Home > ÇàÁ¤¡¤¹ý·ü
FDA, ½Ä¤ýÀ½·á »óÇ¥¼­ °Ç°­ À¯Àͼº ½Éº¼ ¼Õº»´Ù
¼ÒºñÀÚ ¼Õ½±°í ºü¸¥ ¼±Åäý½ÄÇ°¾÷°è °Ç°­ÇÑ ½ÄÇ°°³¹ß Àå·Á
ÀÔ·Â : 2021-05-11 19:12:31
http://www.yakup.comhttps://www.yakup.com/data/editor/news/202105/Tgk9MjqDGAbZZOT9K5IMvJ_s1.jpg


¡°FDA´Â ¼ÒºñÀÚµéÀÌ ½ÄÇ°À» ±¸ÀÔÇÒ ¶§ °Ç°­ÇÑ ¼±ÅÃÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö Àֱ⸦ ¿øÇÑ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀνÄÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.¡±

FDA ½ÄÇ°¾ÈÀüÀÀ¿ë¿µ¾ç¼¾ÅÍ(CFSAN) ºÐ¼®‧Áö¿ø±¹ÀÇ ÄÜ·¡µå ÄÚÀÌ´Ï¾î ±¹ÀåÀÌ 6ÀÏ ¹àÈù ¸»ÀÌ´Ù.

À̳¯ ÄÚÀÌ´Ï¾î ±¹ÀåÀº ½ÄÇ°»óÇ¥¿¡ »ç¿ëµÇ´Â °¢Á¾ ½Éº¼(symbols)¿¡ ´ëÇÑ ¿¹ºñÀû ¼ÒºñÀÚ Á¶»ç¸¦ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù°í °íÁöÇß´Ù.(procedural notice)

ÄÚÀÌ´Ï¾î ±¹ÀåÀÇ ¾ð±ÞÀº ½ÄÇ°»óÇ¥¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ½Éº¼ÀÌ ÇØ´ç½ÄÇ°¿¡ ÇÔÀ¯µÈ °Ç°­¿¡ À¯ÀÍÇÑ ¼ººÐ³»¿ªÀ» Àü´ÞÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ½À» °¨¾ÈÇØ ³ª¿Â °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ǰí ÀÖ´Ù.

¹®¼­°¨Ãà¹ý(PRA)¿¡ µû¶ó ¿¬¹æÁ¤ºÎ »êÇϱâ°üµéÀº Á¤º¸ÀÇ Ç°Áú°ú À¯¿ë¼º, ¸íÈ®¼º µîÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ ÃëÁö¿¡¼­ ¼öÁýµÈ Á¤º¸¸¦ °üº¸¿¡ °ÔÀçÅä·Ï Çϸ鼭 ÀϹݴëÁß¿¡°Ô ÀÇ°ßÀ» Á¦±âÇÒ ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿µ¾çÁ¤º¸ÀÇ °æ¿ì ½ÄÇ°¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¼ººÐµéÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ¸íÈ®ÇÏ°Ô ¶Ç´Â ½Ã»çÀûÀ¸·Î(implicitly) ³ªÅ¸³»±â À§ÇÑ Ç¥±â¹æ¹ýÀÇ ÇϳªÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿µ¾çÁ¤º¸¿¡¼­ Ç¥±âµÈ ³»¿ëÀº ¼ÒºñÀÚµéÀÌ ½ÄÇ° Æ÷Àå¿¡ ¸í½ÃµÈ ÀϹÝÀûÀÎ ¿µ¾çÁ¤º¸¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿òÀ» ÁÖ°í ÀÖ´Ù.

FDA´Â ÁøÇà ÁßÀÎ Á¶»ç¿¡¼­ µµÃâµÈ °á°ú¸¦ ¡°°Ç°­¿¡ À¯ÀÍÇÑ¡±(healthy) ½ÄÇ°ÀÓÀ» Ç¥¹æÇÏ´Â ¿µ¾ç¼ººÐÀÇ Àǹ̿¡ ´ëÇÑ °³Á¤À» ´ÜÇàÇÒ ¶§ ÂüÁ¶µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϱâ À§ÇØ ÃßÈÄ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

À̸¦ ÅëÇØ Â÷ÈÄ »ç¿ëµÉ ½Éº¼ÀÌ °Ç°­¿¡ À¯ÀÍÇÑ ¿µ¾ç¼ººÐÀ» ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í, ½ÄÇ°±â¾÷µéÀÌ »óÇ¥ Ç¥±â»ó¿¡¼­ ¡°°Ç°­¿¡ À¯ÀÍÇÑ¡±À̶ó´Â Àǹ̸¦ ÃæÁ·ÇÑ °¡¿îµ¥ »ç¿ëÅä·Ï °èµµÇÏ°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ FDAÀÇ ÃëÁöÀÌ´Ù.

FDA´Â ¿µ¾ç°ø±Þ Çõ½ÅÀü·«(NIS)ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀÇ °Ç°­ À¯ÀͼºÀ» ³ªÅ¸³»´Â ¿µ¾ç¼ººÐ ½Éº¼¿¡ ´ëÇÑ °³Á¤À» ÅëÇØ ÀϺΠ¿µ¾ç °ü·Ã ¸¸¼ºÁúȯµé°ú °Ç°­ ºÒ°øÆò¼ºÀÇ »ó°ü¼º ¹®Á¦¿¡ ´ëÀÀÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

ƯÁ¤ÇÑ ½Ä‧À½·áÀÇ À¯Àͼº¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀÌ ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ½Å¼ÓÇÏ°Ô Àü´ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í, ¿µ¾çÁ¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ°Ú´Ù´Â °Í.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½ÄÇ°±â¾÷µéÀÌ Á¦Ç°À» °³¼±ÇØ(reformulate) Ç¥¹æÇÏ´Â ¿µ¾çÇÐÀû °¡Ä¡ÀÇ Á¦°í¸¦ Àå·ÁÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ´Ù´Â º¹¾ÈÀÌ´Ù.

¼ÒºñÀڵ鿡°Ô´Â °ø°øº¸°Ç ±Ç°í³»¿ë¿¡ ºÎÇյǴ ½ÄÇ°µéÀ» ÇÑ°á ¼Õ½±°í ½Å¼ÓÇÏ°Ô ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½°í, ½ÄÇ°¾÷°è¿¡´Â º¸´Ù °Ç°­¿¡ À¯ÀÍÇÑ ½ÄÇ°À» °³¹ßÇϵµ·Ï À¯µµÇϱâ À§ÇØ ÆÈÀ» °È¾îºÙÀÌ°í ³ª¼± FDAÀÇ Çຸ°¡ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
±â´É½ÄÇ°½Å¹® ÀÌ´ö±Ô ±âÀÚ(abcd@yakup.com)
ÃÖ±Ù ¸¹ÀÌ º» ´º½º
¼¼°è ÃÖÃÊ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ­ ¸ÞµðÄà Ǫ...
Ä«ÆäÀÎ ºÐ¸» ½ÃÀå 2032³â±îÁö ¿¬...
±Û·çÄڽǼ¼¶ó¸¶À̵å ìí ÇǺνÃÀå ...
°³±âÀϽÄÀº ÇѼø°£! Àå±âÀû ¼Òºñ...
Áö¹æ ÀûÀº ´Ü¹éÁú °ø±Þ¿ø ³Ãµ¿»õ...
Àα⠻ê¾÷Á¤º¸
ìí °Ç½Ä½ÃÀå ÇÙ½ÉÀº ±ÙÀ°ÀÌ´Ù
ìí Àλï½ÃÀå, 300¾ï¿£±îÁö ¼ºÀå ...
´õ ±³¹¦ÇØÁø ºÎ´ç±¤°í ´ëÃ¥ÀÌ ÇÊ...
[±â´É¼º ÇãºêŽ±¸] ¿¡³ÊÁö µå¸µÅ©...
À۳⠼öÀԽŰí 10°Ç Áß 1°Ç À¯»ê...
ÃֽŠ»ê¾÷Á¤º¸
±Û·çÄڽǼ¼¶ó¸¶À̵å ìí ÇǺνÃÀå ...
[±â´É¼º ÇãºêŽ±¸] Á¤·ÂÁ¦·Î À¯¸í...
À۳⠼öÀԽŰí 10°Ç Áß 1°Ç À¯»ê...
[±â´É¼º ÇãºêŽ±¸] Ç÷ÇàÀ» °³¼±ÇÏ...
ìí °Ç½Ä½ÃÀå ÇÙ½ÉÀº ±ÙÀ°ÀÌ´Ù
ȸ»ç¼Ò°³ | ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥ | ÀúÀÛ±Ç Á¤Ã¥ | À̸ÞÀÏ ¹«´Ü¼öÁý °ÅºÎ | °í°´¼¾ÅÍ | »çÀÌÆ®¸Ê
ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­ÃÊ´ë·Î 115 Á¤´Ù¿îºôµù 4Ãþ   |   ÀüÈ­ : 02-3270-0114   |   FAX : 02-3270-0139   |   Email : webmaster@yakup.com
»óÈ£: (ÁÖ)¾à¾÷½Å¹®   |   »ç¾÷ÀÚ¹øÈ£ : 106-81-10940   |   Åë½ÅÆǸž÷½Å°í¹øÈ£ : Á¦2022-¼­¿ï¼­ÃÊ-2586È£   |   ´ëÇ¥ÀÚ : ÇÔ¿ëÇå