2008³â 1¿ù 15ÀÏ °³Á¤µÈ ¾à»ç¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¿¡ µû¶ó ¿À´Â 2010³â 1¿ù 1ÀϺÎÅÍ ¿ø·áÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñº° »çÀü GMP Æò°¡°¡ ½ÃÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àûÀº ¿ø·áÀǾàÇ° Ç°¸ñº° »çÀü GMP Æò°¡°¡ '10³â 1¿ù 1ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàµÊ¿¡ µû¶ó Àü¹®°¡ ȸÀÇ ¹× °ü·Ã ¾÷°èÀÇ ÀÇ°ß¼ö·ÅÀ» °ÅÃÄ Æò°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¦ÃâÀÚ·á ¹üÀ§, ½ÇÅÂÁ¶»ç Á¡°ËÇ¥ ¹× °á°ú󸮱âÁØ µî ¼¼ºÎÁöħÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿ø·áÀǾàÇ° Ç°¸ñº° »çÀü GMP Æò°¡´Â Ç°¸ñ Çã°¡(½Å°í)¿¡ Æ÷ÇÔµÈ Æò°¡·Î¼, ±âÁ¸ ¿ø·áÀǾàÇ° Ç°¸ñ Çã°¡(½Å°í)Á¦¿Í´Â ´Þ¸® Ç°¸ñ Çã°¡ Àü¿¡ ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ Ç°¸ñº° Ư¼ºÀ» °¨¾ÈÇØ Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇϱâ À§ÇÏ¿© ½ÃÇàÇÏ´Â Æò°¡ÀÌ´Ù.
½Ä¾àûÀº ¿ì¼± Æò°¡´ë»ó(Scope)À» ¾à¸®È°¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿ø·áÀǾàÇ°Áß ½Å±Ô·Î Çã°¡¹Þ´Â Ç°¸ñÀ» »çÀü GMP Æò°¡ ´ë»óÀ¸·Î Á¤ÇØ Æò°¡ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ ¿ø·áÀǾàÇ°½Å°í(DMF) ´ë»ó ¿ø·áÀǾàÇ°, ÇѾàÀç, ¾à¸®È°¼ºÀÌ ¾ø´Â ÷°¡Á¦¿Í ÀÎü¿¡ Á÷Á¢ Àû¿ëÇÏÁö ¾Æ´ÏÇϴ ü¿ÜÁø´Ü¿ëÀǾàÇ°, ¹× ¼Òµ¶Á¦¿Í ¼öÃ⸸À» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ¿ø·áÀǾàÇ°, ÀÚ»ç Á¦Á¶¿ëÀ¸·Î Á÷Á¢ ¼öÀÔÇÏ´Â ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â Ç°¸ñº° »çÀü GMP ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ½Ä¾àûÀº Á¦µµ ½ÃÇà¿¡ ¾Õ¼ ¾÷°èÀÇ ÀÌÇØ¿Í ÆíÀǸ¦ Á¦°øÇÏ°í Á¦µµÀÇ ¾ÈÁ¤Àû ½ÃÇàÀ» À§ÇØ ¿À´Â 12¿ù 23ÀÏ Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ 4Ãþ °´ç¿¡¼ ¹Î¿ø¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
½Ä¾àûÀº À̹ø ¹Î¿ø¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇØ ¿ø·áÀǾàÇ° »çÀü GMP Æò°¡ ¹æ¾È°ú 2010³âºÎÅÍ Àǹ«ÈµÇ´Â ¿ø·áÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ °¢Á¾ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Á¦µµ¸¦ ¾÷°è¿¡ ÃæºÐÈ÷ ¼³¸íÇÔÀ¸·Î½á »õ·ÎÀÌ ½ÃÇàµÇ´Â Æò°¡·Î ÀÎÇÑ È¥¶õÀ» ¹Ì¿¬¿¡ ¹æÁöÇÏ°í ¿øÈ°ÇÑ Æò°¡°¡ ¼öÇàµÉ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¡âÀϽà : ‘09.12.23(¼ö) 10:00~16:00(1Â÷ : 10:00~12:00, 2Â÷ : 14:00~16:00) ¡âÀå¼Ò : Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ 4Ãþ °´ç ¡â´ë»ó : 1Â÷ - ¼öµµ±Ç(¼¿ï, °æÀÎ, °¿øÁö¿ª)¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶·¼öÀÔ¾÷ü µî, 2Â÷ - ¼öµµ±Ç ÀÌ¿Ü Áö¿ª ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶·¼öÀÔ¾÷ü µî
±³À° ÇÁ·Î±×·¥ ÀÏÁ¤
½Ã°£
|
³»¿ë
|
ÁøÇàÀÚ
|
10:00~10:10(10‘)
|
Àλ縻¾¸
|
ÀǾàÇ°Ç°Áú°úÀå
|
10:10~10:40(30‘)
|
¿ø·áÀǾàÇ° Ç°¸ñº° »çÀü GMP Æò°¡ ¿î¿µÁöħ
|
¾à¹«»ç¹«°ü ÀÌÁØÇÑ
|
10:40~11:10(30‘)
|
±âÇã°¡ ¿ø·áÀǾàÇ° »çÈÄ°ü¸® ¹æ¾È
|
¾à¹«»ç¹«°ü ±èÈ£µ¿
|
11:10~11:20(10‘)
|
ÈÞ½Ä
|
|
11:20~11:40(20‘)
|
ÁúÀǴ亯
|
»çȸÀÚ µî
|