동일 유효성분으로 염류 및 수화물이 다른 경우에도 신고대상 원료의약품이 되며, 설피리드 등 18개 성분이 신고대상 원료의약품으로 추가 지정됐다.

식약청은 이 같은 내용을 골자로 하는 원료의약품 신고지침 일부개정고시(안)을 행정예고 했다.

또한 식약청은 '원료의약품 신고 지침'  일부개정고시(안)에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 2010년 1월 22일까지 의견을 제출해달라고 밝혔다.

원료의약품 신고 지침 일부개정고시(안)