¹Î°£±â¾÷ÀÇ °³Àκ° À¯ÀüÀÚ °Ë»ç ¼ºñ½º°¡ FDA¿¡ ÀÇÇØ »ó¿ëȸ¦ ½ÂÀι޾ҴÙ.
¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ ¸¶¿îƾ ºä¿¡ ¼ÒÀçÇÑ À¯ÀüÇÐ Àü¹® »ý¸í°øÇбâ¾÷ 23¾Øµå¹ÌÞä(23andMe)´Â ÀϺΠÁúȯµé¿¡ ´ëÇÑ °³Àκ° À§Ç輺À» »çÀü¿¡ ¿¹ÃøÇÏ´Â DTC(Direct-to-Consumer) À¯ÀüÀÚ °Ë»ç ¼ºñ½º¸¦ ¹ß¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÂÀι޾Ҵٰí Áö³ 6ÀÏ °øÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ À¯ÀüÀÚ °Ë»ç ¼ºñ½ºÀÇ ¸íĪÀº ¡®23¾Øµå¹Ì ÆÛ½º³Î °Ô³ð ¼ºñ½º¡¯(23andMe Personal Genome Service)ÀÌ´Ù. ¡°23¾Øµå¹Ì¡±¶ó´Â µ¶Æ¯ÇÑ È¸»çÀ̸§Àº »ç¶÷ÀÇ À¯ÀüÀÚ°¡ 23½ÖÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Âø¾ÈµÇ¾î ºÙ¿©Áø °ÍÀÌ´Ù.
23¾Øµå¹ÌÃø¿¡ µû¸£¸é À¯ÀüÀÚ °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ ÈÄ ¹Ì·¡ÀÇ ¹ßº´ À§Ç輺À» ±¸¸ÅÀÚ¿¡°Ô Å뺸ÇÒ ´ë»óÁúȯµéÀº ¾ËÂêÇÏÀ̸Ó, ÆÄŲ½¼º´, ¸¸¼º¼ÒÈÀå¾Ö(¶Ç´Â ¼¿¸®¾Çº´), À¯Àü¼º Ç÷Àü¼ºÇâÁõ, ¾ËÆÄ-1 Ç×Æ®¸³½Å °áÇÌÁõ(AATD), °í¼Åº´, Á¦ 11ÀÎÀÚ °áÇÌÁõ, Æ÷µµ´ç-6-ÀλêÅ»¼ö¼ÒÈ¿¼Ò(G6PD) °áÇÌÁõ, Á¶±â¹ßÇö ÀÏÂ÷¼º µð½ºÅä´Ï¾Æ ¹× À¯Àü¼º Ç÷¾×»ö¼ÒħÂøÁõ µî 10°¡ÁöÀÌ´Ù.
23¾Øµå¹ÌÞäÀÇ °øµ¿¼³¸³ÀÚ °¡¿îµ¥ ÇÑ»ç¶÷ÀÎ ¾Ø º¸ÀÌÄ¡Å° ȸÀåÀº ¡°ÀÚ½ÅÀÇ À¯ÀüÀû À§Ç輺À» ¾Ë°íÀÚ ÇÏ°í °Ç°¿¡ ´ëÇØ Á» ´õ Àû±ØÀûÀ¸·Î »çÀü´ëÃ¥À» °±¸ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ¿øÇÏ´Â À̵鿡°Ô ¿ì¸®ÀÇ À¯ÀüÀÚ °Ë»ç ¼ºñ½º°¡ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ °ÍÀº Áß¿äÇÑ ¸ð¸àÆ®¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ´Ü¾ðÇß´Ù.
FDA°¡ Çõ½ÅÀ» Æ÷¿ëÇÑ °ÍÀÏ »Ó ¾Æ´Ï¶ó °³º° ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô À¯ÀüÀÚ Á¤º¸¿¡ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àç·®±ÇÀ» ºÎ¿©ÇÑ °ÍÀ̱⠶§¹®À̶ó´Â °Ô º¸ÀÌÄ¡Å° ȸÀåÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
¡®23¾Øµå¹Ì ÆÛ½º³Î °Ô³ð ¼ºñ½º¡¯´Â FDA°¡ Àúµµ(î¸Óø)¿¡¼ Áߵ¿¡ À̸£´Â À§Ç輺À» ¼ö¹ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¿Á¾°è¿ ÃÖÃÊ 3±Þ ÀÇ·á±â±â¿¡ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â ½É»çÀýÂ÷(de novo classification)°¡ Àû¿ëµÇ¾î Æò°¡¹Þ´Â ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÆ´Ù.
¿©±â¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ÀÇ·á±â±âµéÀº º°µµÀÇ °ü¸®¹æ¾ÈÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ°í, ¾ÈÀü¼º ¹× È¿´ÉÀÌ È®¸³µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
23¾Øµå¹ÌÃøÀº ¾Æ¿ï·¯ FDA°¡ 2±Þ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÇ Àû¿ë´ë»ó¿¡¼ Àڻ縦 Á¦¿ÜÅä·Ï ÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» °±¸ÇÒ °ÍÀÓÀ» ½Ã»çÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ¹Ù²ã ¸»Çϸé 23¾Øµå¹ÌÃøÀÌ ¶Ç ´Ù¸¥ À¯ÀüÀÚ °Ë»ç ¼ºñ½º¸¦ Ãß°¡·Î »ó¿ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±æÀ» FDA°¡ ÅÍÁÖ¾ú´Ù´Â ÀǹÌÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó 23¾Øµå¹ÌÃøÀº ¿ì¼± 4¿ù ÁßÀ¸·Î À¯ÀüÀÚ °Ë»ç ¼ºñ½º¸¦ óÀ½À¸·Î ¹ß¸ÅÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ÇÑÆí 23¾Øµå¹ÌÃøÀº ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ Áö³ 2015³â 2¿ù À¯Àü¼º Èñ±ÍÁúȯÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ ºí·ëÁõÈıº(Bloom Syndrome) ¹ßº´ À§Ç輺À» ¿¹ÃøÇÏ°í ±¸¸ÅÀÚ¿¡°Ô Å뺸ÇÏ´Â DTC À¯ÀüÀÚ °Ë»ç¸¦ ¹ß¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.