ÀÇ·áÀεéÀÌ ¸ðÀ¯ ¼Ó ¿µ¾ç¼ººÐµéÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô ÃøÁ¤ÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ´Â »õ·Î¿î Áø´Ü°Ë»ç¹ý ¡®¹Ì¸®½º ÈÞ¸Õ ¹ÐÅ© ¾Ö³Î¶óÀÌÀú¡¯(Miris Human Milk Analyzer)°¡ Áö³ 21ÀÏ FDA·ÎºÎÅÍ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀι޾ҴÙ.
½º¿þµ§ÀÇ ½Å»ý¾Æ ¹× ¿µ?À¯¾Æ °Ç°ÁõÁø±â¾÷ ¹Ì¸®½º ABÞä(Miris AB)¿¡ ÀÇÇØ °³¹ßµÈ ÀÌ »õ·Î¿î Áø´Ü°Ë»ç¹ýÀº Áö¹æ, ź¼öȹ°, ´Ü¹éÁú, ÃÑ °íÇüºÐ(´Ü¹éÁú, Áö¹æ, ź¼öȹ° µî ¼öºÐÀ» Á¦¿ÜÇÑ Àüü ¼ººÐ), ¹× ¿¡³ÊÁö µîÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÈ´Ù.
ÀÌ »õ·Î¿î Áø´Ü°Ë»ç¹ýÀº ÀÇ·áÀεéÀÌ Á¶»ê ¶Ç´Â ±âŸ °¢Á¾ Áúº´À¸·Î ÀÎÇÑ ¼ºÀåºÎÀü ¹®Á¦°¡ ¼ö¹ÝµÉ À§Ç輺ÀÌ ³ôÀº ½Å»ý¾Æ ¶Ç´Â ¿µ?À¯¾ÆµéÀÇ ¿µ¾çÀ» °ü¸®ÇÏ´Â µ¥ ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
FDA ÀÇ·á±â±â?¹æ»ç¼±º¸°Ç¼¾ÅÍ(CDRH) ÈÇÐ?µ¶¼º±â±â°ü¸®±¹ÀÇ Ä¿Æ®´Ï ¶óÀ̾ ±¹ÀåÀº ¡°¸ðÀ¯°¡ ¾Æ±âµéÀÇ °Ç°¿¡ ´Ù¾çÇÑ È¿°ú¸¦ ¾È°ÜÁÙ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó »ý¾Ö ÃʱâÀÇ ¿µ¾çÇÐÀû ´ÏÁ ÃæÁ·½ÃÅ°´Â µ¥µµ µµ¿ò¿ï ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÇÏÁö¸¸ Á¶»ê¾Æ ¶Ç´Â ȯ¾Æ(ü´ä®)¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÀϺΠ¿µ?À¯¾ÆµéÀÇ °æ¿ì ÃÖÀûÀÇ ¼ºÀåÀ» µÞ¹ÞħÇϱâ À§ÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ ¿µ¾ç°ø±ÞÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
¶óÀ̾ ±¹ÀåÀº µÚÀÌ¾î ¡°ÀÌÁ¦ ÀÇ»çµéÀÌ ÃÖÃÊ·Î ¸ðÀ¯ ¼Ó ¿µ¾ç¼ººÐ ºÐ¼®À» µ½´Â °Ë»ç¹ýÀ» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°ºñ·Ï ÀÌ °Ë»ç¹ýÀÌ Àüü ¾Æ±âµéÀ» À§ÇÑ °ÍÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸, ¿ø³»¿¡¼ ºÎ¸ð¿Í ÀÇ·áÀε鿡°Ô ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
Áï, ¿¹»ó´ë·Î ¼ºÀåÇÏÁö ¸øÇÏ´Â ÀϺΠ¿µ?À¯¾ÆµéÀÇ ¿µ¾çÇÐÀû ´ÏÁ º¸´Ù ¸é¹ÐÇÏ°Ô ÃøÁ¤ÇÏ´Â µ¥ ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ¸¸®¶ó ±â´ëµÈ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î Á¶»ê¾Æ ¶Ç´Â Áúº´À» ¼ö¹ÝÇÑ Ã¤ Ãâ»ýÇÑ ½Å»ý¾ÆµéÀº Ưº°ÇÑ ¿µ¾çÇÐÀû ´ÏÁî°¡ ÃæÁ·µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ Àü¹®°¡µéÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
±×·±µ¥ ¸ðÀ¯ÀÇ ±¸¼º¼ººÐµéÀº »ê¸ð °³Àκ°·Î Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â µ¥´Ù ÀϺΠ»ê¸ðµéÀº ´Ü¹éÁúÀ̳ª ¿¡³ÊÁö ¼öÄ¡ µîÀÌ ÃæºÐÄ¡ ¸øÇÑ °æ¿ì°¡ ´«¿¡ ¶ç°í ÀÖ´Â ÇüÆíÀÌ´Ù.
ÀÌ °æ¿ì ÀÇ·áÀεéÀº ¿µ¾ç°ü¸®¸¦ À§ÇØ ¸ðÀ¯ ¼Ó ¿µ¾ç¼ººÐµéÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ¿øÇÏ°Ô µÈ´Ù. ±×¸®°í ÀÌ ¶§ ¸ðÀ¯ ¼Ó ¹Ì·® ¿µ¾ç¼ººÐµéÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ÀÎÁöÇÏ°Ô µÈ´Ù¸é ÀÇ·áÀÎ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ºÎ¸ð¿¡°Ôµµ ¿µ?À¯¾Æ °³Àκ° ´ÏÁî¿¡ µû¶ó ¸ðÀ¯ ¼Ó ¿µ¾ç¼ººÐ °È¿¡ ´ëÇØ ÃÖÀûÀÇ °áÁ¤À» ³»¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
¡®¹Ì¸®½º ÈÞ¸Õ ¹ÐÅ© ¾Ö³Î¶óÀÌÀú¡¯´Â Àû¿Ü¼± ºÐ±¤¹ýÀ» »ç¿ëÇØ ¸ðÀ¯ »ùÇÃÀ» ºÐ¼®ÇÑ ÈÄ Áö¹æ, ´Ü¹éÁú ¹× ÃÑ Åº¼öȹ° ¼öÄ¡ µîÀ» Á¤·®Æò°¡ÇÏ°í ÃÑ °íÇü¹°°ú ¿¡³ÊÁö ÇÔ·® µîÀ» ÃøÁ¤ÇÏ´Â Áø´Ü°Ë»ç¹ýÀÌ´Ù.
ÀÌ Áø´Ü°Ë»ç¹ýÀº ¿ø³»¿¡¼ ÀÇ·áÀο¡ ÀÇÇØ »ç¿ëµÇµµ·Ï °³¹ßµÈ °ÍÀÌ´Ù.
FDA´Â ¹Ì¸®½º AB ÃøÀÌ 112°ÇÀÇ ¸ðÀ¯ »ùÇÃÀ» È®º¸ÇØ ¡®¹Ì¸®½º ÈÞ¸Õ ¹ÐÅ© ¾Ö³Î¶óÀÌÀú¡¯ÀÇ ¼º´ÉÀ» ºÐ¼®ÇÑ ½ÃÇèÀ¸·ÎºÎÅÍ µµÃâµÈ ÀڷḦ Á¦Ãâ¹Þ¾Æ °ËÅäÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇÑ ÈÄ À̹ø¿¡ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.
ÀÌ ½ÃÇè¿¡¼ ¹Ì¸®½º AB ÃøÀº ¡®¹Ì¸®½º ÈÞ¸Õ ¹ÐÅ© ¾Ö³Î¶óÀÌÀú¡¯¸¦ »ç¿ëÇØ ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú¸¦ ´Ù¸¥ ¹æ¹ýµé·Î ºÐ¼®ÇØ µµÃâµÈ ¼öÄ¡¿Í ºñ±³Æò°¡ÇÑ °á°ú ´ëµ¿¼ÒÀÌÇÑ °á·ÐÀ» µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
¡®¹Ì¸®½º ÈÞ¸Õ ¹ÐÅ© ¾Ö³Î¶óÀÌÀú¡¯¸¦ »ç¿ëÇØ µµÃâµÈ ÀÚ·á°¡ ¸ðÀ¯ ¼Ó ´Ü¹éÁú, Áö¹æ ¹× ź¼öȹ° ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â µ¥ ´ë´ÜÈ÷ È¿°úÀûÀ̾ú´ø °Í.
´Ù¸¸ »ê¸ð°¡ ¾à¹°À» º¹¿ëÇÑ °æ¿ì µî¿¡´Â ¸ðÀ¯ ¼Ó ¿µ¾ç¼ººÐµéÀÇ ¼öÄ¡¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ÃøÁ¤ÇÏ´Â µ¥ °£¼·ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î À̷κÎÅÍ µµÃâµÈ Á¤º¸¸¦ È°¿ëÇÏ´Â µ¥µµ Á¦ÇÑÀÌ µû¸¦ ¼ö ÀÖ´Ù°í FDA´Â ¾ð±ÞÇß´Ù.
FDA´Â ÀÌ Áø´Ü¹ýÀ» »ç¿ëÇØ ÃøÁ¤ÀÛ¾÷À» ¸¶Ä£ ÀÇ·áÀεéÀÌ ºÎ¸ð¿Í ÀÇ°ßÀ» ±³È¯ÇÑ ÈÄ °³º° ¿µ?À¯¾Æ ¶Ç´Â ½Å»ý¾Æº° ¸ÂÃã ¿µ¾ç°ü¸® °èȹÀ» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí FDA´Â °æµµ¿¡¼ Áߵ À§ÇèÀÌ ¼ö¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÇüÀÇ ÀÇ·á±â±â¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ½É»çÀýÂ÷¸¦ °ÅÄ£ ³¡¿¡ ¡®¹Ì¸®½º ÈÞ¸Õ ¹ÐÅ© ¾Ö³Î¶óÀÌÀú¡¯ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇÑ °ÍÀÌ´Ù.