À¯·´ ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMA) ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ÃÖÃÊÀÇ °¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·ÐÇ÷Áõ ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Â ¡®¿þÀ̸®ºê¶ó¡¯(Waylivra: º¼¶ó³×¼Ò¾î¼¾)¿Í °ü·Ã, Áö³ 1ÀÏ Á¶°ÇºÎ(conditional) Çã°¡¸¦ ±Ç°íÇÏ´Â ½ÉÀÇ°á°ú¸¦ µµÃâÇß´Ù.
Èñ±Í À¯Àü¼º ÁúȯÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ °¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·ÐÇ÷Áõ ÁõÈıºÀº ü³»¿¡¼ ÁöÁúºÐÇØ°¡ Á¦´ë·Î ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¸øÇÏ´Â Áõ»óÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ °¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·ÐÇ÷Áõ ÁõÈıº ȯÀÚµéÀº Ç÷Áß Áß¼ºÁö¹æ ¼öÄ¡°¡ °úµµÇÏ°Ô ³ô°Ô ³ªÅ¸³ª´Â Ư¡À» ³ªÅ¸³»°Ô µÈ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÁßÁõ º¹Åë, Ä¡¸íÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ±Þ¼º ÃéÀå¿° ¹ßÀÛ(attacks), °£?ºñÀå Á¾´ëÁõ(ÊÜÞ¡íô ðþÓÞñø), ´ç´¢º´, ÁýÁß·Â °áÇÌ, ±â¾ï·Â ÀúÇÏ ¹× Ȳ»öÁ¾ µî ´Ù¾çÇÑ Áõ»óµéÀÌ ¼ö¹ÝµÈ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Áö±Ý±îÁö ÀÌ Èñ±ÍÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¿ëµµ·Î Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¾à¹°Àº ºÎÀçÇÑ ÇüÆíÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ȯÀÚµéÀº ½Ä»ýÈ°À» ÅëÇÑ Áö¹æ ¼·Ã븦 ¾ö°ÝÈ÷ Á¦ÇÑÇØ¾ß ÇÏÁö¸¸, Çö½ÇÀûÀ¸·Î À̸¦ Ãæ½ÇÇÏ°Ô ÁؼöÇϱ⠾î·Á¿î µ¥´Ù Áß¼ºÁö¹æ ¼öÄ¡¸¦ ÃæºÐÈ÷ È¿°úÀûÀÎ ¼öÁØÀ¸·Î ³·Ãâ ¼ö ¾ø°í, µû¶ó¼ ÃéÀå¿°À» ¿¹¹æÇÏ´Â µ¥µµ ÇÑ°è°¡ µû¸£´Â °ÍÀÌ Çö½ÇÀÌ´Ù.
´õ¿íÀÌ ÇöÀç »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ÁöÁúÀúÇÏÁ¦µéÀº °¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·Ð ÁõÈıº ȯÀڵ鿡°Ô¼ Áß¼ºÁö¹æ ¼öÄ¡¸¦ ³·Ãß´Â µ¥ ¹Ì¹ÌÇÑ È¿°ú¸¸ ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖÀ» »ÓÀ̶ó´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
¹Ù²ã ¸»ÇÏ¸é °¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·ÐÇ÷Áõ ÁõÈıº ȯÀÚµéÀ» Áõ»óÀ» °ü¸®Çϱâ À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á´ë¾ÈÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ½Ã±ÞÇÏ°í ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÀÇ·á»óÀÇ ´ÏÁî°¡ Á¸ÀçÇÑ´Ù´Â ÀǹÌÀÌ´Ù.
¡®¿þÀ̸®ºê¶ó¡¯ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀº ÃÑ 66¸íÀÇ °¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·ÐÇ÷Áõ ÁõÈıº ȯÀÚµéÀ» Ãæ¿øÇÑ °¡¿îµ¥ ÁøÇàµÇ¾ú´ø 1°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ Æò°¡µÆ´Ù.
ÀÌ ½ÃÇè¿¡¼ µµÃâµÈ °á°ú¿¡ µû¸£¸é ¡®¿þÀ̸®ºê¶ó¡¯¸¦ »ç¿ëÇØ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ Ç÷Áß Áß¼ºÁö¹æ ¼öÄ¡°¡ Æò±Õ 77% °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª ¿ÀÈ÷·Á 18% Áõ°¡ÇÑ Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶±×·ì¿¡ ºñÇØ È®¿¬ÇÑ ¿ìÀ§°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù.
Áß¼ºÁö¹æ ¼öÄ¡°¡ ÀÌó·³ °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù´Â °ÍÀº »ý¸íÀ» À§ÇùÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃéÀå¿°ÀÌ ¹ß»ýÇÒ À§Ç輺À» Å©°Ô ³·Ãâ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â ±â´ë°¨À» °®°Ô ÇÏ´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
¡®¿þÀ̸®ºê¶ó¡¯¸¦ »ç¿ëÇØ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ È¯ÀÚ±×·ì¿¡¼ °¡Àå ºóµµ³ô°Ô ¼ö¹ÝµÈ ºÎÀÛ¿ëÀ» º¸¸é Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡ÀÇ °¨¼Ò¿Í ÁÖ»çºÎÀ§ ¹ÝÀÀ Á¤µµ°¡ °üÂûµÆ´Ù.
ÁßÁõ Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡ÀÇ °¨¼Ò´Â ÃâÇ÷ À§Ç輺À» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¿äÀÎÀÌ´Ù.
¡®¿þÀ̸®ºê¶ó¡¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´ø ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ Ä®½º¹Ùµå ¼ÒÀç Àü¹® Á¦¾à±â¾÷ ¾ÆÀÌ¿À´Ï½º Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Ionis) ¹× ÀÌ È¸»çÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¾Ç½Ã¾Æ Å׶óǻƽ½ºÞä(Akcea)´Â ÀÌ °°Àº À§Ç輺À» °ü¸®Çϱâ À§ÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ À§Ç輺 ÃÖ¼ÒÈ Á¶Ä¡µéÀ» ÀÌÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
¿©±â¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Á¶Ä¡µé °¡¿îµ¥´Â Á¤±âÀûÀÎ Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡ ¸ð´ÏÅ͸µ °á°ú¿¡ ±Ù°Å¸¦ µÐ ¾ö°ÝÇÑ ¾à¹°»ç¿ë Áöħ°ú ȯÀÚ ¹× ȯÀÚº¸È£ÀÚ¸¦ À§ÇÑ À§Ç輺 Á¤º¸Á¦°ø µîÀÌ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Á¶°ÇºÎ Çã°¡ °áÁ¤¿¡ µû¶ó ¾ÆÀÌ¿À´Ï½º Æĸ¶½´Æ¼Äýº ¹× ¾Ç½Ã¾Æ Å׶óǻƽ½º ÃøÀº È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º, ±×¸®°í À§Ç輺 ÃÖ¼ÒÈ Á¶Ä¡ÀÇ ÀÌÇà °¡´É¼ºÀ» Ãß°¡·Î Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ½ÃÇèÀ» º°µµ·Î ÁøÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
ÇÑÆí Á¶°ÇºÎ Çã°¡´Â ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÀÇ·á»óÀÇ ´ÏÁî¿¡ ºÎÀÀÇÒ ¾à¹°µé¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀÌ Á¶±â¿¡ È®º¸µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϱâ À§ÇØ EU¿¡¼ äÅÃµÈ Á¦µµÀÇ ÇϳªÀÌ´Ù.
Á¶±â¿¡ Á¢±Ù¼ºÀÌ È®º¸µÊ¿¡ µû¶ó ±â´ëµÇ´Â È¿¿ë¼ºÀÌ ¾ÆÁ÷ Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÚ·á°¡ ÇÊ¿äÇÔ¿¡ µû¸¥ À§Ç輺À» »óȸÇØ °øÁߺ¸°Ç¿¡ ÀÌÀÍÀÌ µÈ´Ù´Â ÆÇ´ÜÀÌ µµÃâµÉ °æ¿ì Á¶°ÇºÎ Çã°¡°¡ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù.
°¡Á·¼º ų·Î¹ÌÅ©·ÐÇ÷Áõ ÁõÈıºÀº Áö³ 2014³â 2¿ù EU¿¡¼ Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. À¯·´¿¡¼ Èñ±ÍÁúȯÀº ȯÀÚ ¼ö°¡ 10¸¸¸í´ç 1¸í ÀÌÇÏ·Î ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì ÁöÁ¤ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù.
¡®¿þÀ̸®ºê¶ó¡¯ÀÇ °æ¿ì Çã°¡¸¦ ÃëµæÇϸé EMA »êÇÏ Èñ±ÍÀǾàÇ°À§¿øȸ(COMP)°¡ °ËÅäÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇØ ¡®Èñ±ÍÀǾàÇ°¡¯ ÁöÀ§ÀÇ À¯Áö ¿©ºÎ¿Í ÇÔ²² 10³âÀÇ µ¶Á¡¹ß¸Å±ÇÀ» ºÎ¿©ÇÒ °ÍÀÎÁö¸¦ °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.