Áö³ 11ÀÏ ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ¿ÀŬ·£µå¿¡¼´Â ¡®Ä¶¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ±â¼úÆò°¡ Æ÷·³¡¯(CTAF)°¡ ÁÖÃÖÇÑ °øûȸ°¡ °³ÃÖµÇ¾î °ü½ÉÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
¡®Ä¶¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ±â¼úÆò°¡ Æ÷·³¡¯Àº ¸Å»çÃß¼¼Ã÷ÁÖ º¸½ºÅÏ¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ÀǾàÇ° ºñ¿ëÈ¿¿ë¼º ½É»ç±â±¸ÀÎ ÀÓ»ó°æÁ¦¼ºÆò°¡¿¬±¸¼Ò(ICER)°¡ µÎ°í ÀÖ´Â 3°³ ¿ÜºÎ »çÁ¤(ÞÛïÒ)À§¿øȸ °¡¿îµ¥ ÇÑ°÷ÀÌ´Ù.
À̳¯ °øûȸ´Â ÀÓ»ó°æÁ¦¼ºÆò°¡¿¬±¸¼Ò°¡ ¼Ò¾Æ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ¹× ½É»çÀýÂ÷°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ 2°³ ¾à¹°µéÀÇ ºñ±³ÀÓ»ó È¿¿ë¼º ¹× °¡Ä¡¸¦ Æò°¡ÇÑ ³»¿ëÀÌ ´ã±ä ¡®ÀÔÁõ º¸°í¼¡¯(Evidence Report)¸¦ Áö³´Þ 28ÀÏ °ø°³ÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ¿¸° °ÍÀÌ¾î¼ °ü½ÉÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
¿©±â¼ ¾ð±ÞµÈ 2°³ ¾à¹°µéÀº ÇÁ¶û½º Á¦¾à±â¾÷ DBV Å×Å©³î·ÎÁö½ºÀÇ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯(Viaskin Peanut) ¹× ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ºê¸®Áî¹ø¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ½ÄÇ° ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹® Á¦¾à±â¾÷ ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½º(Aimmune Therapeutics)ÀÇ ¡®AR101¡¯À» ÁöĪÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
FDA´Â ³»³â 1¿ù±îÁö ¡®AR101¡¯ÀÇ ½ÂÀÎ À¯¹«¿¡ ´ëÇÑ °á·ÐÀ» µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù. ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÇ °æ¿ì Áö³ÇØ 12¿ù Çã°¡½ÅûÀÌ Ã¶È¸µÈ »óÅÂÀÌÁö¸¸, ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î Çã°¡½Åû¼°¡ ÀçÂ÷ Á¦ÃâµÉ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó°æÁ¦¼ºÆò°¡¿¬±¸¼ÒÀÇ µ¥À̺ñµå ¸°µå ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ´Â ¡°ÇöÀç±îÁö FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦´Â ºÎÀçÇÑ ÇüÆíÀÎ °¡¿îµ¥ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇß´ø ¶¥Äá Á¢ÃË °¡´É¼ºÀº ȯÀÚ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ȯÀÚº¸È£Àڵ鿡°Ôµµ Ä¿´Ù¶õ ºÒ¾È°¨À» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±´Â ¸»·Î ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÇ Á߿伺À» °Á¶Çß´Ù.
ƯÈ÷ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯°ú ¡®AR101¡¯Àº ¾Ë·¹¸£±â Ç׿ø¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚ Å»°¨ÀÛȸ¦ ÅëÇØ ÁßÁõ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ À§Ç輺À» °¨¼Ò½ÃÄÑ ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¿¹»óÄ¡ ¸øÇß´ø ¶¥Äá Á¢ÃËÀ¸·Î ÀÎÇÑ ½ºÆ®·¹½º¿Í ºÒ¾È°¨ ¶ÇÇÑ ³·ÃçÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í ¸°µå ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ´Â ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯°ú ¡®AR101¡¯ÀÌ È¯ÀÚµé·Î ÇÏ¿©±Ý ¶¥ÄáÀ» ÀǵµÀûÀ¸·Î ¼·ÃëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ Áشٰųª ȯÀÚº¸È£ÀÚµéÀÌ °æ°è½ÉÀ» Ç®µµ·Ï ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â Àǹ̷ΠÀÌÇØÇؼ± ¾È µÉ °ÍÀ̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
°Ô´Ù°¡ ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¼ö¹ÝµÉ À§Ç輺À» ¿ÏÀüÈ÷ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÇ¹Ì ¶ÇÇÑ ¾Æ´Ï¶ó°í ¸°µå ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ´Â µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí À̹ø¿¡ °ø°³µÈ º¸°í¼¸¦ º¸¸é ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ ¹× ¡®AR101¡¯Àº ÃÖ¼ÒÇÑ ¶¥ÄáÀ» ¾ö°ÝÇÏ°Ô ÇÇÇϵµ·Ï ÇÏ´Â °æ¿ì¿Í ºñ±³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» ¸¸ÇÑ °Ç° È¿¿ë¼ºÀ» Á¦°øÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù.
¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦°¡ ¸ÓÁö ¾ÊÀº Àå·¡¿¡ ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÏ¸é ¡®AR101¡¯Àº ¿¬°£ ¾àÁ¦ºñ 4,800~7,200´Þ·¯¼±¿¡¼, ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯Àº 3,000~4,500´Þ·¯¼±¿¡¼ ¹ß¸ÅµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.