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¾ÈÀü¼º ¼­ÇÑ °ø°³..¿øÀÎ ºÒÈ®½ÇÇØ °á·Ð µµÃâÀº À¯º¸
ÀÔ·Â : 2020-01-15 09:48:23

FDA°¡ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ¡®º§ºò¡¯(·ÎÄ«¼¼¸°) Á¤Á¦¿Í ÀÌ Á¦Ç°ÀÇ ¼­¹æÁ¦ÀÎ ¡®º§ºò XR¡¯ Á¤Á¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè 1°Ç¿¡¼­ ¹ß¾Ï À§Ç輺 Áõ°¡ °¡´É¼ºÀÌ °üÂûµÆ´Ù´Â ³»¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º ¼­ÇÑÀ» 14ÀÏ °ø°³Çß´Ù.

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µÚÀ̾î FDA´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ µµÃâµÈ °á°ú¸¦ ³õ°í ¸é¹ÐÇÑ Æò°¡ÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù¸ç ºÐ¼®À» ¸¶Ä£ ÈÄ ÃÖÁ¾°á·Ð°ú ±Ç°í¾ÈÀ» ³»³õÀ» °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¡®º§ºò¡¯Àº ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ¾Æ·¹³ª Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Arena Pharmaceuticals) ¹× ¿¡ÀÚÀÌÞä°¡ Áö³­ 2012³â 6¿ù FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ ¡®º§ºò¡¯Àº Áö³­ 1999³â ·Î½´ÞäÀÇ ¡®Á¦´ÏÄ®¡¯(¿À¸£¸®½ºÅ¸Æ®)ÀÌ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ÈÄ 13³â¸¸¿¡ FDA·ÎºÎÅÍ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀιÞÀº ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¿©¼­ ÁÖ¸ñ¹Þ¾Æ ¿Ô´Ù.

¡®º§ºò¡¯Àº ¼ºÀÎ ºñ¸¸ ȯÀÚ ¶Ç´Â üÁú·® Áö¼ö(BMI) 30kg/m©÷ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ °ú´ÙüÁßÀÚ·Î °íÇ÷¾Ð, ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ ¹× 2Çü ´ç´¢º´ µî üÁß°ú °ü·ÃÇØ ÃÖ¼ÒÇÑ ÇÑ°¡Áö ÀÌ»óÀÇ ÁúȯÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â À̵éÀÌ Ä®·Î¸® °¨¼Ò ½ÄÀÌ¿ä¹ý°ú ¿îµ¿¿¡ º´ÇàÇØ º¹¿ëÇÏ´Â Á¤Á¦·Î Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Æ÷¸¸°¨À» ³ô¿© ½Ä»ç·®À» ³·Ãß´Â ±âÀüÀÇ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¡®º§ºò¡¯ÀÌ´Ù.

À̳¯ FDA´Â ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æÅ°·Î °áÁ¤Ç߰ųª °è¼Ó º¹¿ëÅä·Ï ÇÏ°íÀÚ ÇÒ ¶§ ¡®º§ºò¡¯ º¹¿ë¿¡ µû¸¥ È¿¿ë¼ºÀÌ À§ÇÔ °¡´É¼ºÀ» »óȸÇÒ °ÍÀÎÁö¸¦ ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇØ ÁÙ °ÍÀ» ÀÇ·áÀε鿡°Ô ¿ä¸ÁÇß´Ù.

ÇöÀç ¡®º§ºò¡¯ ¶Ç´Â ¡®º§ºò XR¡¯À» º¹¿ë ÁßÀΠȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ¹ß¾Ï À§Ç輺 Áõ°¡ °¡´É¼º¿¡ ´ëÇØ ÀÇ·áÀΰú »ó´ãÀ» ÁøÇàÅä·Ï ÁÖ¹®Çß´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¡®º§ºò¡¯ ¶Ç´Â ¡®º§ºò XR¡¯ º¹¿ë°ú °ü·ÃÇØ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³µÀ» °æ¿ì FDAÀÇ ¸Þµå¿öÄ¡(MedWatch) ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¹× ºÎÀÛ¿ë º¸°í ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ¾Ë·ÁÁÙ °ÍÀ» ÀÇ·áÀΰú ȯÀڵ鿡°Ô ´çºÎÇß´Ù.

¾à¾÷½Å¹® ÀÌ´ö±Ô ±âÀÚ(abcd@yakup.com)
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