¹Ù½´·ÒÞä ¹× ÇÁ¶û½º »ý¸í°øÇбâ¾÷ ´Ð¿Á½ºÞä(Nicox S.A.)´Â Çã°¡°¡ ½ÅûµÇ¾ú´ø ¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå(latanoprostene bunod) ¾È°ú¿ë ¾×Á¦ 0.024%¿Í °ü·Ã, ó¹æ¾à À¯ÀúÇǹý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ¿À´Â 8¿ù 24ÀϱîÁö ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ °á·ÐÀÌ µµÃâµÉ °ÍÀÓÀ» FDA·ÎºÎÅÍ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù°í 20ÀÏ °øÇ¥Çß´Ù.
¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå´Â °³¹æ°¢ ³ì³»Àå ¶Ç´Â °í¾È¾ÐÁõ ȯÀڵ鿡°Ô 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â Á¡¾ÈÁ¦·Î Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´ø ¾à¹°ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå´Â Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÒ °æ¿ì »êÈÁú¼Ò °ø¿µ ÇÁ·Î½ºÅ¸±Û¶õµò F2¥á À¯»çü°¡ ¾È°ú¿ëµµ·Î ½ÂÀιÞÀº ÃÖÃÊÀÇ »ç·Ê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. »êÈÁú¼Ò´Â °Ç°ÇÑ ¾È±¸¿¡¼ ¾È¾ÐÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â µ¥ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå´Â Áö³ 2015³â 9¿ù FDA°¡ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¢¼öÇßÁö¸¸, ÀÌÁ¦²¯ ½É»çÀýÂ÷°¡ Áö¿¬µÇ¾î ¿Ô´ø ¾à¹°ÀÌ´Ù.
Áö³ 2013³â 5¿ù 87¾ï ´Þ·¯ÀÇ Á¶°ÇÀ¸·Î ¹Ù½´·ÒÞ並 ÀμöÇØ °è¿»ç·Î ÆíÀÔÇß´ø ij³ª´Ù ÃÖ´ë Á¦¾à±â¾÷ ¹ë¸®¾ðÆ® Æĸ¶½´Æ¼Äýº ÀÎÅͳ»¼Å³ÎÞä(Valeant)ÀÇ Á¶¼Á C. ÆÄÆÄ È¸ÀåÀº ¡°300¸¸¸íÀ» »óȸÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ´Â ¹Ì±¹ ³» °³¹æ°¢ ³ì³»Àå ¹× °í¾È¾ÐÁõ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ »õ·Î¿î Ä¡·á´ë¾ÈÀ» ¼±º¸À̱â À§ÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ¿©Á¤¿¡¼ ¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå´Â Èï¹Ì·Î¿î °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ Çϳª¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ¡°À̸¦ ÅëÇØ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÀÇ·á»óÀÇ ´ÏÁî¿¡ ´ëÀÀÇØ ³ª°¡°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â ¶Ç ¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå¾ß¸»·Î ȯÀÚµéÀÇ »îÀ» Çö°ÝÇÏ°Ô ´Þ¶óÁöµµ·Ï ÇØ ÁÙ Ä¡·áÁ¦¸¦ °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ¹ë¸®¾ðÆ® Æĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Â Çå½ÅÀ» ¹Ý¿µÇÏ´Â ´ÜÀûÀÎ »ç·ÊÀÇ Çϳª¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
´Ð¿Á½ºÞäÀÇ ¹Ì¼Ð °¡·òÇÇ È¸Àåµµ ¡°¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå°¡ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÏ¸é °³¹æ°¢ ³ì³»Àå ¹× °í¾È¾ÐÁõ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·Î´Â ¿À·£¸¸¿¡ ¼±À» º¸ÀÌ´Â ¾à¹°ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ±â´ë°¨À» Ç¥½ÃÇß´Ù.
°¡·òÇÇ È¸ÀåÀº µÚÀÌ¾î ¡°¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå¾ß¸»·Î ¿ì¸®°¡ ƯÇ㸦 º¸À¯ÇÑ »êÈÁú¼Ò °ø¿© R&D Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ »ç·Ê·Î´Â óÀ½À¸·Î ¹ß¸Å¿¡ µé¾î°¡´Â ¾à¹°ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¿ì¸®´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ Çõ½ÅÀûÀÎ ¾È°ú¿ë ¾à¹°µéÀ» °³¹ßÇÏ´Â µ¥ ÀÌ ±â¼úÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇØ ³ª°¡°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
´Ð¿Á½º´Â ¹Ù½´·ÒÃø°ú ¶óÀ̼¾½º Á¦ÈÞ°è¾àÀ» ü°áÇÏ¸é¼ ¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå¿Í °ü·ÃÇÑ Àü±ÇÀ» ³Ñ±ä ¹Ù ÀÖ´Ù.
¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ¾ ºÎ³ëµå´Â ¾È±¸ ³»ºÎ¿¡ Á¡¾ÈÁ¦·Î »ç¿ëÇÏ¸é ¶óŸ³ëÇÁ·Î½ºÆ®»ê°ú ºÎź´ÙÀÌ¿Ã ¸ð³ë³ªÀÌÆ®·¹ÀÌÆ®(butanediol mononitrate)·Î ´ë»çµÇ¸é¼ »êÈÁú¼Ò¸¦ »ý¼ºÇÏ°Ô µÈ´Ù.