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심전계 등 전자의료기기 기준 선진화 [2009-12-29 20:08]
식약청은 심전계 등과 같은 전자의료기기 기준규격을 국제수준으로 선진화하기 위해 ‘전자의료기기 기준규격’개정안을 마련하고 의견을 수렴한다고 밝혔다. 이번 개정안은 질병의 치료 및 진단 등의 목적으로 사용되는 전자의료기기의 안전관리를 ...
공단 '쥬니어건강 iN', 우수성 인정 받다 [2009-12-29 11:54]
국민건강보험공단(이사장 정형근)의 청소년건강정보전문사이트 '쥬니어건강 iN'이 방송통신심의위원회로부터 '청소년권장사이트 최우수상'을 수상했다. '쥬니어건강 iN'은 청소년에게 많이 발생하는 주요 건강문제를 중심으로 청소년이 재미와 흥미를 느낄 수 있도록 건강정보 콘...
한약재 '마황' 땀 많거나 천식환자 투여 신중 [2009-12-29 11:45]
식약청은 한약재 마황규격품 131품목과 마황 추출액을 농축해 만든 제제인 마황엑스제 14품목을 대상으로 안전성을 고려해 금기, 약물상호작용 등의 사용상의 주의사항을 추가한다고 밝혔다. 식약청은 마황이 발한ㆍ진해ㆍ거담ㆍ이수작용 등의 효능이 있어 천...
대전청, 올해 의약품 등 과대광고 147건 적발 [2009-12-29 11:40]
대전지방식약청은 올 한해 의약품등(화장품포함) 과대광고 및 허위 표시기재를 점검한 결과, 과대광고 147건과 허위 표시기재 26건을 약사법 및 화장품법 위반혐의로 적발해 행정처분 및 고발조치 했다고 밝혔다. 주요 위반 내용은 인터넷쇼핑몰 판매업체가 ...
평가원, 폴리염화비페닐 관련 리플렛 배포 [2009-12-29 11:36]
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 소비자가 식품 중 환경유래오염물질인 PCBs(폴리염화비페닐)를 쉽게 이해할 수 있도록 삽화로 제작된 ‘PCBs에 대한 이야기’ 리플렛으로 28일 배포했다.  ‘PCBs에 대한 이야기’ 에는 △P...
식약청, 국민이 신뢰하는 식품안전 행정구현 [2009-12-29 10:07]
내년부터 식품안전관리 전국 합동점검이 지방식약청 중심에서 지방자치단체 위주로 년 4회에서 6회로 강화되는 등 식품안전관리가 대폭 강화된다.   식약청은 국민이 신뢰하는 식품안전 정책을 추진하고 식품관련 업계 종사자와 관련 공무원이 준수해야 ...
국민 영양 이젠 국가가 법적으로 책임 [2009-12-29 09:58]
한나라당 손숙미 의원이 대표발의한 ‘국민영양관리법안’이 지난 28일 국회 보건복지가족위원회를 통과, 국민영양 관리에 대한 국가의 책임이 법적으로 규정돼 국민 보건영양에 대한 새로운 전기를 맞이하게 될 것으로 기대된다. 이번에 통과된 국...
신규 허가 시 벤더오디트 자료 1개월내 제출해야 [2009-12-29 07:04]
내년부터 완제의약품 품목 신청 시, Vendor Audit 결과보고서를 반드시 제출해야 하는 가운데 미 제출 시에는 1개월의 여유 기간이 부여될 것으로 보인다. 식약청은 2010년부터 의약품 제조 및 품질관리기준에 따라 주요 원자재의 제조업자를 평가(Vendor Audi...
내년부터 최면진정제 등 집중 심사한다 [2009-12-28 11:52]
내년부터 최면진정제, 위장관운동촉진제 등에 대한 집중 심사가 진행된다. 건강보험심사평가원 진덕희 심사실장은 28일 기자간담회 자리에서 이 같은 내용을 포함한 내년도 선별집중 심사대상 항목을 공개했다. 심평원은 매년 청구건수의 증가에 비해 심사인...
혈액응고 제8인자 국가표준품 확립 [2009-12-28 11:09]
식품의약품안전평가원은 혈액응고기전에 관여해 결핍시 혈우병을 발생시키는 인자인 혈액응고제8인자 및 수두를 예방하는데 사용되는 수두생바이러스백신의 2차 국가표준품을 제조·확립 했고 밝혔다. 생물의약품 국가표준품이란 생물의약품 제조에 있...
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