| 뉴스 |
| 자양강장 관련 제품 의약품 허가 단연 '수위' 2010-01-28 11:46 |
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지난해 가장 많이 허가(신고)된 약은 ‘혼합비타민제’, ‘단백아미노산제’ 등 자양강장 관련 제품으로 나타났다.
식약청은 2009년 의약품 허가(신고) 현황 자료를 분석한 결과, 지난해 의약품 허가(신고) 품목은 총 5,188품목이라고 밝혔다.
이중 한약재와 원료의약품을 제외한 2,849품목을 약효별로 분류하면 자양강장 관... |
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| 시부트라민 제제 안전성 조치 이번 주 결정 2010-01-26 13:33 |
| 식약청은 빠르면 이번 주 중 중앙약사심의위원회를 열어 시부트라민 제제에 대해 추가 안전조치 필요성 등을 포함한 향후 조치방안에 대해 논의할 계획이라고 밝혔다.
식약청은 최근 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품... |
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| 기능식품 GMP 점수제 도입 2010-01-26 10:53 |
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건강기능식품 GMP 지정에 점수제가 도입된다.
식약청은 2010년 주요개선 사무중 하나로 GMP를 정하고 점수제를 본격적으로 도입하는 방안을 검토 중이라고 밝혔다.
각각 평가요소를 중요도별로 구분해 점수제로 전환하고, 이를 200점 만점으로 환산한 후 180점 이상을 합격선으로 정한다는 방침이다.
GMP 평가에 객관성을 더하고 제조업소들이... |
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| 기능식품 영업자 인터넷으로 교육 2010-01-26 10:43 |
| 오늘 2월말부터는 직접 교육장에 가지 않고도 영업자 교육을 이수할 수 있게 됐다.
식약청은 최근 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 영업자 등에 관한 위생교육 지짐’을 밝혔다.
교육기관은 종전... |
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| 식약청, 10년 직접 찾아가는 식품행정 구현 2010-01-26 09:58 |
| 식약청은 국민의 안심ㆍ산업의 활력ㆍ국가의 품격 향상을 위한 '10년 식품분야 CEO 초청 정책설명회'를 오는 26일 서울프라자호텔에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 식품분야 ‘09년 정책성과와 2010년 안... |
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| 로얄젤리 효모 등 7품목 건기식 공전서 삭제 2010-01-26 09:16 |
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일부 품목을 건강기능식품 공전에서 삭제하고, 개별인정 품목 일부를 기준규격형 건강기능식품에 추가하는 내용의 개정내용이 고시됐다.
식약청은 올해부터 총 83종의 건강식품 원료 중 버섯류와 자라, 로열젤리, 화분, 효소, 효모, 식물추출물 발효제품 등 7종을 제외했다고 25일 밝혔다.
이번 조치는 건강기능식품 공전을 재편하는 과정에서... |
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| 알파ㆍ하원 등 밸리데이션 미실시업소 '레드카드' 2010-01-26 06:57 |
| 차등평가 대신 지난해부터 밸리데이션 지도점검이 도입된 가운데 공정밸리데이션 미실시로 인한 행정처분도 잇따르고 있는 것으로 드러났다.
공정밸리데이션은 2008년 1월 신약을 시작으로 7월 전문약, 그리고 지난해... |
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| 복합제 생동 예측성 '고시' 확정돼야 "확실" 2010-01-25 06:56 |
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복합제 생동 의무화가 빠르면 이달 안에 고시, 6개월 유예기한을 거쳐 7월부터는 본격 시행될 것으로 보이는 가운데 업계도 시행 시기와 맞물려 복합제 생동 준비에 한창이다.
다만 아직까지 고시가 이뤄지지 않은 ... |
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| 공격적 R&D로 해외공략-2020년 세계 20위 도전 2010-01-25 05:22 |
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한미약품(대표이사 사장 임선민)은 올해 경영목표를 ‘공격적 R&D-해외시장 공략으로 도약’으로 정했다.
연구개발 투자를 통한 공격적 해외시장 공략으로 글로벌 제약회사로 도약하는 원년으로 삼겠다는 전략이다.
임선민 사장은 “슬리머와 피도글 등 개량신약들이 올해 선진국 시장에 진출할 예정”... |
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| '케토프로펜제제' 안전성 검토 착수 2010-01-22 16:40 |
| 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 피부에 바르는 소염진통제의 주성분인 케토프로펜이 광과민 반응 부작용과 연관성이 있다는 해외 안전성 정보를 입수하고 국내 제품에 대해 안전성 검토에 착수했다고 22일 밝혔다.
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