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| 유한 '뉴팩탄240mg'등 232품목 허가신고 2010-01-22 11:45 |
| 식약청은 2010년 1월 21일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난주(‘10.01.11.～‘10.01.15.) 총 232품목이 허가신고 됐다고 밝혔다.
전문의약품 61품목, 일반의약품 6품목 등 완제의약품은 67품목이며 원료 6... |
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| 규격품대상한약 제조신고, '클릭' 으로 간단하게 2010-01-22 11:32 |
| 앞으로 국내에서 제조되는 갈근, 감초와 같이 한약처방 등에 쓰이는 규격품대상한약의 신고절차가 대폭 간소화된다.
이에 따라 한약제조업체의 경우 민원서류 사전준비 등의 측면에서 부담이 경감될 것으로 예상된다... |
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| 일성베타본정150mg 등 생동시험계획 승인 2010-01-22 11:27 |
| 식약청은 지난주(‘10.1.11~1.15) 일성베타본정150mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
업소명
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| 지난해 부적합 수입식품…1,233건 '0.5%' 2010-01-22 10:04 |
| 지난해 수입식품은 11,261천 톤이 들어왔으나, 수입식품의 정밀검사 비율은 ‘05년도 18.6%에서 ’09년 30.9%로 높아져 우리나라의 수입식품 관리가 강화된 것으로 나타났다.
식약청은 ‘2009년 식품 ... |
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| 국내 유통 농·축·수산물 '잔류농약' 안전 수준 2010-01-22 09:56 |
| 식품의약품안전평가원은 우리나라 국민들이 국내 유통 농·축·수산물 중 잔류농약이나 동물용의약품으로 인한 위해는 낮은 것으로 조사됐다고 밝혔다.
안전평가원은 국내 유통중인 농·축·... |
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| 조인스 제네릭 원료 현지 실사 돌입 2010-01-22 07:39 |
| 생약제제 및 한약제제에 대한 원료 GMP 실사를 몰고 온 조인스 제네릭 원료에 대한 현지 GMP실사가 이번주부터 본격 전개됐다.
식약청에 따르면 이번 주부터 다음달까지 3 차례에 걸쳐 중국 원료 제조업소 3곳과 국내... |
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| 환인제약 네포니드정3mg 제조업무정지 2010-01-21 17:24 |
| 환인제약 네포니드정3mg이 2월 2일부터 5월 1일까지 3개월 품목 제조업무정지 처분을 받았다.
식약청은 환인제약 네포니드정3mg이 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만 출고해야 함에도 불구하고 완제품... |
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| 의약외품 품목별 사전 GMP 설명회 2010-01-21 09:53 |
| 식약청은 올해 시행된 의약외품의 품목별 사전 GMP에 대한 설명회를 오는 22일 식약청(본청) 생물생명공학의약품실험동에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 의약외품 중 내용고형제ㆍ내용액제의 품목별 사전 GMP에... |
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| 코큐텐, 루테인 등 고시형 전환…무한경쟁 돌입 2010-01-21 09:29 |
| 지난해 국내 건강기능식품 시장은 신종플루 영향으로 면역력 관련제품의 인기몰이와 함께 제형 자유화 시대의 개막, CLA 고시형 전환을 통한 다이어트 시장 확대 등을 통해 한층 성장한 해였다.
올해는 우리 귀에 익... |
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| 품목별 사전 GMP 평가자료 표준화ㆍ간소화 전망 2010-01-21 07:04 |
| 품목별 사전GMP 평가자료 표준화 및 간소화를 위해 의약품 제조소 제조 및 품질관리 관련 제반현황을 GMP 기준에 맞게 요약 정리한 문서인 '제조소 총람(Site Master File) 작성안내문'이 발간됐다.
식약청은 품목별 ... |
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