| 뉴스 |
| 원료약 품목별 사전 GMP…QA 역할 급등 2010-01-05 07:05 |
| 올 1월부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되고 이로 인해 벤더오디트가 강화되는 가운데 업계의 원료의약품에 대한 시각도 변화를 맞고 있다.
특히 벤더오디트 의무화는 가격에 의해 결정되던 원료의약품을 시장... |
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| 약계 4단체, '단합 통해 난관 극복하자' 2010-01-04 17:16 |
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한국제약협회, 대한약사회, 한국의약품도매협회, 한국의약품수출입협회 등 약계 4단체는 4일 오후 4시 제약협회 강당에서 2010년도 약계신년교례회를 개최하고,단합을 통해 난관을 극복하는 데 힘을 모으기로 했다.
어준선 제약협회장은 인사말을 통해 "지난 한해를 돌이켜 보면 우리 약업계는 탈크사태 외에도 약가제도문제, 일반인 약국개... |
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| 방사선 살균제품은 표시하세요 2010-01-04 15:07 |
| 올해부터 방사선을 조사한 원료를 사용한 식품은 해당 원료의 이름 옆에 ‘방사선조사’를 했다는 표시를 해야 한다.
‘양파(방사선조사)’, ‘방사선조사마늘’ 등으로 표시가 되어... |
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| 식품업체, 24시간 내에 이물 발생 사실 보고해야 2010-01-04 11:07 |
| 올해부터는 소비자가 식품에서 이물이 나온 사실을 알고 식품제조업체에 이물 발생 원인 규명을 요청하면 해당 업체는 24시간 내에 이물 발생 사실을 관할 지방자치단체에 보고해야 한다.
또한 지자체는 신고된 이물... |
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| 기허가 복합제 생동 총 1,350억 소요 예상 2010-01-04 08:35 |
| 신규 품목은 올해 7월부터, 기허가 품목은 내 후년부터 재평가를 통해 단계적으로 복합제 생동이 시행되는 가운데 기 허가 품목 총 생동비용은 1,350억원 정도가 소요될 것으로 보인다.
현재 기 허가된 복합제는 대략... |
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| 의약품품질과 이승훈 과장 등 대통령 표창(단순 헤드) 2010-01-04 08:34 |
| 식약청 의약품품질과 이승훈 과장 등 지난 한해 뚜렸한 업무 업적을 남긴 식약청 공무원들이 2010년을 여는 1월 4일 우수공무원 표창을 받는다.
식약청은 류시한 부산지방청장(일반직고위공무원), 강석연 과장(보건연... |
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| 의약품 변경 업무 약효동등성과 일원화 2010-01-04 08:34 |
| 의약품 허가(신고) 후 변경을 위한 자료 검토 부서가 새해부터는 약효동등성과에서 일괄 처리하게 된다.
식약청은 의약품심사부 내에서 2010년 1월부터 의약품 허가(신고) 후 변경을 위한 자료 검토 부서가 이전 의약... |
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| 설피리드 등 18개 성분 신고대상 원료약 추가 2010-01-03 20:39 |
| 동일 유효성분으로 염류 및 수화물이 다른 경우에도 신고대상 원료의약품이 되며, 설피리드 등 18개 성분이 신고대상 원료의약품으로 추가 지정됐다.
식약청은 이 같은 내용을 골자로 하는 원료의약품 신고지침 일부... |
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| "경인년(庚寅年), 희망찬 도약의 해로 만들겠다" 2010-01-02 11:42 |
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[신년사] 보건복지가족부 전재희 장관
"의약품 오남용 방지 등 통해 국민 건강 지킬 것"
존경하는 국민 여러분, 그리고 보건복지가족부 직원 여러분! 희망찬 경인년 새 아침이 밝았습니다. 새해에는 햇살이 전해주는 따사로움처럼 여러분의 가정에 건강과 행복이 가득하시길 바랍니다.
지난 2009년은 각종 위기를 우리 모두 슬기... |
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| 헤모필루스인플루엔자B형ㆍ단백접합백신 기준 마련 2009-12-31 10:11 |
| 식약청은 헤모필루스 인플루엔자 B형ㆍ단백접합백신의 기준 및 시험방법 작성 시 고려할 사항을 정리한 ‘헤모필루스 인플루엔자 비형ㆍ단백접합백신의 기준 및 시험방법 작성 지침’ 을 마련했다고 밝혔다... |
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