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| 의료기기, 위험관리기술ㆍGMP 현장 지원 역점 2009-12-31 10:05 |
| 식약청은 의료기기의 품질보증 및 국제경쟁력 확보를 위한 ‘09년도 GMP 정책을 추진하면서 업체의 부담경감 및 경쟁력 강화를 위한 맞춤형 GMP 제도를 시행했다.
의료기기 GMP 지원사업으로는 제조업체에서 가... |
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| 감초 등 생약 기준규격 국제수준 레벌 '업' 2009-12-31 09:59 |
| 식약청은 감초 등과 같은 생약의 기준규격을 국제수준으로 선진화하기 위해 ‘대한약전외한약(생약)규격집’개정안을 마련, 행정 예고했다고 밝혔다.
이번 개정안 주 내용은 ‘녹용절편’ 중 순... |
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| 중외쎄레콕시브캡슐 등 생동시험계획 승인 2009-12-31 09:56 |
| 식약청은 지난주(‘09.12.21~12.24) (COX-2) 저해제 한국화이자 세레브렉스 제네릭 중외쎄레콕시브캡슐200mg등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.
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| 제일타리비드정 등 문제 제품 제조업무정지 2009-12-31 09:00 |
| 제일약품 제일타리비드정이 제품표준서 미 준수로 1개월 품목제조 업무정지를 당했다.
식약청은 30일 제일약품 제일타리비드정을 비롯해 4개사 6품목에 대해 제조업무정지 행정처분을 내렸다.
해당 품목은 제일타리비... |
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| 항암제 허가사항 기재 내용 및 형식 표준화 2009-12-30 20:29 |
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항암제 허가·심사업무의 투명성과 신뢰성을 제고하기 위해 식약청 의약품심사자와 민원인이 활용할 수 있도록 항암제 허가사항 기재 내용 및 형식에 표준화된 원칙이 마련될 전망이다.
식품의약품안전평가원... |
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| 의약품 심사결과 정보 범위 대폭 확대 2009-12-30 19:22 |
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의약품 심사업무의 투명성과 신뢰성을 제고하기 위해 공개하고 있는 의약품심사결과 정보의 범위가 확대될 전망이다.
식품의약품안전평가원은 식약청 의약품심사부와 공동으로 '의약품심사결과정보공개처리지침'개정... |
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| 한국인삼공사 루테인·글루코사민 제품 동시 출시 2009-12-30 11:19 |
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한국인삼공사의 건강기능식품 브랜드 '라이프앤진'이 루테인과 글루코사민 제품을 동시에 출시했다.
한국인삼공사(www.kgc.or.kr)는 맑고 건강한 눈을 위한 개별인정형 건강기능식품 '라이프앤진 루테인'과 건강한 관절로 활기찬 생활을 위한 '라이프앤진 식물성 글루코사민'을 출시했다고 30일 밝혔다.
'라이프엔진 루테인'은 식약청으로부터 눈... |
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| 학교 및 청소년수련원 지하수 노로바이러스 3% 2009-12-30 10:05 |
| 식약청은 ‘09년 1월부터 12월까지 지하수를 사용하는 학교와 청소년수련원 1,060개 시설에 대해 2회 전수 조사한 결과, 총 2,032건 중 62건(3.1%)에서 노로바이러스가 검출됐으나 검출시설에서 식중독은 발생하... |
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| 방사선조사 원료 사용 식품 표시 강화 2009-12-30 10:00 |
| 내년부터 방사선을 조사한 원료를 사용한 식품은 해당 원료의 이름 옆에 ‘방사선조사’를 했다는 표시를 해야 한다.
식약청(청장 윤여표)은 소비자의 알 권리와 제품선택권을 보장하기 위... |
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| 의료기기 안전과 무관 절차적 규제 대폭 완화 2009-12-30 09:56 |
| 내년부터 의료기기 제품의 안전과 무관한 관행적이고 절차적인 규제는 대폭 완화될 것으로 보인다.
또한 허가되기 이전에도 연구용이나 시험용인 제품이 전시회를 통해 소개될 수 있도록 허용, 우수한 신기술 의료기... |
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