| 뉴스 |
| 약물감시사업단 활용 …안전성 정보 관리 극대화 2009-12-30 06:59 |
| 부작용 등 안전성 정보 수집체계 선진화, 안전성 정보 분석ㆍ평가ㆍ전달 체계 강화, 안전성 문제 우려 의약품 집중 모니터링 등 2010년 의약품 안전성 정보관리 기본 계획이 정해진 가운데 식약청이 의견조회에 들어... |
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| 심전계 등 전자의료기기 기준 선진화 2009-12-29 20:08 |
| 식약청은 심전계 등과 같은 전자의료기기 기준규격을 국제수준으로 선진화하기 위해 ‘전자의료기기 기준규격’개정안을 마련하고 의견을 수렴한다고 밝혔다.
이번 개정안은 질병의 치료 및 진단 등의 목적... |
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| 한약재 '마황' 땀 많거나 천식환자 투여 신중 2009-12-29 11:45 |
| 식약청은 한약재 마황규격품 131품목과 마황 추출액을 농축해 만든 제제인 마황엑스제 14품목을 대상으로 안전성을 고려해 금기, 약물상호작용 등의 사용상의 주의사항을 추가한다고 밝혔다.
식약청은 마황이 발한ㆍ... |
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| 대전청, 올해 의약품 등 과대광고 147건 적발 2009-12-29 11:40 |
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대전지방식약청은 올 한해 의약품등(화장품포함) 과대광고 및 허위 표시기재를 점검한 결과, 과대광고 147건과 허위 표시기재 26건을 약사법 및 화장품법 위반혐의로 적발해 행정처분 및 고발조치 했다고 밝혔다.
주... |
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| 식약청, 국민이 신뢰하는 식품안전 행정구현 2009-12-29 10:07 |
| 내년부터 식품안전관리 전국 합동점검이 지방식약청 중심에서 지방자치단체 위주로 년 4회에서 6회로 강화되는 등 식품안전관리가 대폭 강화된다.
식약청은 국민이 신뢰하는 식품안전 정책을 추진하고 식품관... |
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| 신규 허가 시 벤더오디트 자료 1개월내 제출해야 2009-12-29 07:04 |
| 내년부터 완제의약품 품목 신청 시, Vendor Audit 결과보고서를 반드시 제출해야 하는 가운데 미 제출 시에는 1개월의 여유 기간이 부여될 것으로 보인다.
식약청은 2010년부터 의약품 제조 및 품질관리기준에 따라 ... |
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| "바이오기업 성장·발전에 행정초점 맞추겠다" 2009-12-28 16:11 |
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윤여표 식품의약품안전청장이 바이오랜드를 방문하고 국가 차원에서 바이오기업에 대한 성장과 발전에 초점을 맞춰야 한다고 강조했다.
윤여표 청장은 지난 23일 충북 오창의 바이오전문기업 바이오랜드(대표 정찬복)를 방문하고 국가 신성장동력으로 부상중인 바이오산업의 성장과 발전에 행정의 초점을 맞추겠다면서 이같이 설명했다.
특히 윤 ... |
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| 대웅제약, EGF 최고 함량 기능성 화장품 출시 2009-12-28 10:58 |
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대웅제약 (대표 이종욱)이 28일 기능성 화장품인 이지듀 리페어 컨트롤(Easydew Repair Control)을 출시했다.
회사측에 따르면 이 제품은 피부 재생에 도움을 주는 기능성 화장품(코수메슈티컬 화장품)으로 레이저 수술이나 박피 후에 민감해진 피부를 집중 관리해준다.
또 눈과 입 주변 국소 부위 피부의 재생과 탄력에도 효과가 있다.
특히 ... |
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| 품목 사이트 변경…생동 '면제' GMP 실사 '해당' 2009-12-28 06:45 |
| 국내 품목이 동일한 조건을 전제로 외국으로 사이트 변경 시 생동이 아닌 비교용출로 동등성 입증이 가능할 것으로 예상되는 가운데 GMP 평가에 있어서는 현지실사라는 조항이 따를 것으로 보인다.
최근 한국유나이티... |
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| 동구올메사탄정 등 생동시험계획 승인 2009-12-25 00:29 |
| 식약청은 지난주(‘09.12.14~12.18) 동구올메사탄정20mg 등 2개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
업소명
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