| 뉴스 |
| 벤더오디트 보고서 제출 6개월 한시적 유예 2009-12-24 06:52 |
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내년부터 시행되는 원료의약품 사전 GMP에 있어 무엇보다 벤더 오디트(Vendor audit)가 중요시 되는 가운데 벤더 오디트 자료 제출 시기가 당분간 유예 아닌 유예 혜택이 주어질 것으로 보인다.
기본적으로 내년부터... |
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| 마약류 자율점검 실시 결과 미실시 업체 특별점검 2009-12-23 14:43 |
| 식약청은 "마약류 오남용 없는 건강한 사회환경 조성"을 목표로 의료용 마약류의 적정 관리를 위한 '2010년도 마약류 관리지침'을 각 지방청, 시ㆍ도 및 관련단체 등에 시달했다고 밝혔다.
'마약류 관리지... |
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| 불법 성분 함유 다이어트 식품 판매 한의사 입건 2009-12-23 14:33 |
| 대구지방식약청은 식품원료로 사용할 수 없는 한약재를 사용, 다이어트 제품을 만들어 판매한 Y한의원(대구 달성) 원장 김모씨(남, 30세)를 식품위생법 제4조(위해식품등의 판매 등 금지) 등 위반 혐의로 입건했다고 ... |
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| 원료약, 자료검토에 실태조사 거쳐야 적부 판정 2009-12-23 14:23 |
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내년부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되는 가운데 2010년 1월 1일 이후부터 원료의약품은 GMP실시상황 평가에 대한 필요한 자료 검토와 실태조사를 거쳐 적합 여부가 판정된다.
다만 DMF 대상 원료의약품, 한... |
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| 올해 주목받은 건강기능식품 'HCA·헛개나무' 2009-12-23 13:50 |
| 2009년 한해 동안 주목받은 건강기능식품은?
한국건강기능식품협회(협회장 양주환)는 최근 2009년 최고의 히트 건강기능식품으로 홍삼과 프로폴리스, HCA, 헛개나무, 오메가3 등을 꼽았다.
신종플루 확산에 따라... |
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| 전동식 휠체어 조명등ㆍ반사경 부착 제품 사용 2009-12-23 09:22 |
| 전동식 휠체어 또는 의료용 스쿠터를 사용할 때에는 조명등과 반사경이 부착된 제품을 사용하고 야간운행을 자제하는 등 안전사고 예방을 위한 주의가 요구된다.
식약청은 휠체어 및 의료용 스쿠터 사용자들이 안전한... |
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| 탈모방지 및 양모 효능 시험법 표준화 2009-12-22 12:03 |
| 식약청은 탈모방지 및 양모 효능을 가지고 있는 의약외품의 효력을 평가하기 위한 시험법을 표준화해 탈모방지 및 양모 효능 의약외품 제조ㆍ수입업체를 대상으로 '양모제 효력평가 시험법 가이드라인'을 제정하였다... |
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| 마약류 표준품 분양신청 한 눈에 쉽고 간편하게 2009-12-22 10:55 |
| 식품의약품안전평가원은 마약류 표준품을 분양신청할 때 활용할 수 있는 가이드라인을 발간, 관련 업계에 배포할 예정이라고 밝혔다.
마약류 표준품은 ‘마약류관리에관한법률’에서 정한 마약류에 대한 표... |
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| 제조변경에 따른 의동 평가 쉽고 명료해진다 2009-12-22 10:51 |
| 식품의약품안전평가원은 식약청 의약품심사부와 공동으로 의약품 허가 후 제조방법 등 변경에 따른 의약품동등성평가기준에 관한 가이드라인(안)을 마련했다고 밝혔다.
현재 의약품동등성시험관리규정 및 해설... |
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| 과일은 생육온도, 빵ㆍ떡은 냉동으로 보관 해야 2009-12-22 09:17 |
| 바나나 등 열대과일을 냉장 보관할 경우 저온장해를 일으키기 때문에, 과일이나 채소는 재배할 때의 온도에 맞춰 보관해야 신선하게 먹을 수 있다.
저온장해란 보관온도가 특정 온도 이하로 내려가면 과일ㆍ채소 조직... |
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