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| '타미플루' 불법비축ㆍ제공혐의 4개사 검찰 송치 2009-12-22 09:12 |
| 식약청 위해사범중앙조사단은 신종인플루엔자 치료제 ‘타미플루캅셀’을 불법으로 비축하거나 제공한 R사 등 4개 업체(약국1, 제약사3)를 추가로 인지, 약사법 위반혐의로 서울중앙지검에 불구속 송치했다... |
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| 김영찬ㆍ김형중 컴백…국장급 도미노 인사 예고 2009-12-22 07:15 |
| 올 초 중앙공무원교육원과 외교안보연구원 파견나갔던 김영찬 전 서울청장과 김형중 전 마약류관리과장이 교육을 마치고 돌아온 가운데 이와 맞물려 지방청장 및 국장급 인사도 급물살을 탈 것으로 보인다.
식약청에 ... |
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| 원료의약품 사전 GMP 평가 세부지침 마련 2009-12-21 16:27 |
| 2008년 1월 15일 개정된 약사법 시행규칙에 따라 오는 2010년 1월 1일부터 원료의약품에 대한 품목별 사전 GMP 평가가 시행될 예정이다.
식약청은 원료의약품 품목별 사전 GMP 평가가 '10년 1월 1일부터 시행됨에 따... |
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| 차세대 백혈병 '타그시나' 글리벡보다 효과 월등 2009-12-21 09:35 |
| 노바티스의 차세대 백혈병 치료제 '타시그나'(성분명: 닐로티닙)가 새롭게 진단된 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 만성기에 있는 성인 환자의 치료에 있어서 글리벡®(imatinib)에 비해 뛰어난 효과를 ... |
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| 찾아가는 GMP 성공…지속적 관심 필수 2009-12-21 06:50 |
| 올해 업계의 화두는 단연 약가정책. 약가인하를 전제로 하는 약가 제도 변화는 중소제약은 물론 대형사들에게 압박으로 작용했다.
또 하나. 전반적으로 안정적으로 정착하긴 했지만 일반약까지 의무화된 새 GMP와 밸... |
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| 복합제 생동 대상 등 구체적 기준은 ? 2009-12-20 22:45 |
| '복합제 생동에 대한 대상, 시행시기 등 구체적 기준은 무엇인가' 또 '원료약품 및 그 분량이 동일한 의약품이라도 적응증이 다른 경우 별개의 제품명 사용 가능토록 했으면 한다' 등 올 한해 의약품 허가심사 눈높이... |
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| 세균학적 검사용제 106건 등 허가 2009-12-20 22:04 |
| 식약청은 17일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난주(‘09.12.07～‘09.12.11.)간 허가(신고)된 품목은 총 200품목이라고 밝혔다.
전문의약품 125품목, 일반의약품 8품목 등 완제의약품은 133품목이며, 원료 ... |
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| 쎄르콕캡슐200mg 등 생동시험계획 승인 2009-12-20 21:55 |
| 식약청은 지난주(‘09.12.07~12.11) 쎄르콕캡슐200mg 등 13개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.12.07~12.11)
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| 리베이트 조사, 제약사-직원 묘한 긴장감 2009-12-18 08:42 |
| 연말 식약청 위해사범중앙수사단의 리베이트 조사로 제약계가 부담을 느끼고 있다.
한 해를 정리해야 할 시점에 터진, 내부 고발에 따른 리베이트 조사로 다시 내부단속에 돌입하는 분위기다.
더욱이 이... |
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| 제약협 도협에 소포장 '정보공유시스템' 제안 2009-12-18 06:47 |
| 소포장 탄력 제도 개선안을 놓고 단체 간의 의견을 조율하는 위원회 회의가 지난 17일 열린 가운데 정보공유시스템 도입을 통해 유통을 개선하자는 방안이 도출됐다.
이 자리에서는 명확하게 방향성을 정하지... |
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