HOME 로그인 고객센터 사이트맵
      
전체   |   원료·제조   |   행정·법률   |   마케팅   |   학술   |   과월호   |   장바구니 뉴트라덱스홈 > 산업정보 > 전체
[행정·법률] 해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정
카테고리: 행정·법률
파일형식: PDF 파일
페이지: 4 페이지
등록일: 2019. 08. 13
태그: 식약처, 개정고시, 개별인정, 안전성, 해외유통, 해외판매
가격: 3,000원
산업정보 패키지 구매
본문내용


식약처, 개별인정 관련 규정 일부 개정고시

해외 유통 및 판매현황 자료도 건강기능식품 개별인정시 안전성 자료로 인정된다. 

식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 일부개정 내용’을 8월5일 고시했다. 

이번 고시의 내용은 개별인정 등의 과정에서 제출해야 할 자료의 범위를 좀 더 명확하게 규정하고, 일부 자료제출 범위는 완화시키는 내용이 포함되어 있다. 

식품의약품안전처 고시 제2019-69호의 내용을 살펴본다.


의약품 아니란 증거? 원료특성 자료로 대체

개별인정 신청 과정에서 ‘의약품과 같거나 유사하지 않음을 확인할 수 있는 자료’를 제출하도록 했던 규정이 사라진다. 

식약처는 ▲국내·외 인정 현황 ▲국내·외 사용현황 ▲원료의 특성 등에 관한 제출 자료로도 의약품과 같거나 유사하지 않음을 확인할 수 있으므로 이를 제출자료 범위에서 삭제하도록 규정을 개정했다.

소비자가 건강기능식품을 의약품과 혼동하지 않도록 관리하는 것은 그동안 건강기능식품 안전관리의 선행 목표라 해도 과언이 아니었다. 

건강기능식품의 제형이 정제나 캡슐 형태가 많기 때문. 

그러나 ‘의약품과 유사하지 않은 자료’의 개념이 다소 모호하고 원료의 특성자료와 겹치는 부분이 많았기 때문에 영업자 입장에서는 이를 준비하는 것이 쉽지만은 않았다. 

이번 개정을 통해 제출자료에 대한 영업자 부담이 다소 완화될 것으로 기대된다.

유사자료
해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정...
소비자 대상 기능식품 소분판매 허용 검토
인삼, 히알루론산에 기능성 내용 추가
‘자외선 보호효과’, 여름철 시장의 해법된...
2019년 기능식품 규제완화 일정표 정리
회원가입 아이디/비밀번호찾기
인기 산업정보
지난 10년, 건기 10대 품목은 어...
기능식품, 홍삼-유산균 양 날개로...
체중조절 아닌 고칼로리 식품은 ...
日, 루테인에 ‘수면의 질’ 기능...
日 통풍완화 기능식품 인기 고공...
최신 산업정보
[원료 포커스] 맛과 건강효능 모...
日 통풍완화 기능식품 인기 고공...
[원료 포커스] 호흡기 질환에 좋...
지난 10년, 건기 10대 품목은 어...
[원료 포커스] 열가지 효능을 가...
최근 많이 본 뉴스
스위스 네슬레, 포장과학연구소 ...
중국 모바일 의료시장 급성장…20...
맛과 건강효능 모두 만점, 콜리플...
운동 후 프로테인 근육통에 효과 ...
日항암제시장 2025년 이후 축소 ...
회사소개 | 이용약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 저작권 정책 | 이메일 무단수집 거부 | 고객센터 | 사이트맵
주소 : 서울시 용산구 청파로 295-1 (청파동2가)   |   전화 : 02-3270-0114   |   FAX : 02-3270-0139   |   Email : webmaster@yakup.com
상호: (주)약업신문   |   사업자번호 : 106-81-10940   |   통신판매업신고번호 : 제2004-서울용산-02864호   |   대표자 : 함용헌