»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÞä´Â EU ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ ÀÚ»çÀÇ »õ·Î¿î ½ÉºÎÁ¤¸Æ Ä¡·áÁ¦ ‘¹°Å¸Å©’(Multaq; µå·Î³×´Ù·Ð 400mg Á¤Á¦)¿¡ ´ëÇØ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù°í Áö³´Þ 30ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
½ÉºÎÁ¤¸Æ Ä¡·áÁ¦°¡ À¯·´¿¡¼ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ °ÍÀº ‘¹°Å¸Å©’°¡ óÀ½ÀÌ´Ù.
‘¹°Å¸Å©’´Â ½É¹æ¼¼µ¿ Àç¹ßÀ» ¿¹¹æÇϰųª, ½É¹æ¼¼µ¿ ¹ßº´Àü·Â ¶Ç´Â ÇöÀç ÀϽÃÀûÀ¸·Î ½É¹æ¼¼µ¿ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀڵ鿡°Ô¼ ½É½Ç ¼öÃà¼Óµµ¸¦ ³·Ãß´Â ¿ëµµÀÇ ¾à¹°·Î Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù°í »ç³ëÇÇÃøÀº µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̳¯ ½ÂÀÎÀº Áö³ 9¿ù ¸» ‘¹°Å¸Å©’¿¡ ´ëÇØ Çã°¡¸¦ ±Ç°íÅ°·Î Çß´ø À¯·´ ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMEA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)ÀÇ °áÁ¤À» ¼ö¿ëÇØ ³ª¿Â °ÍÀÌ´Ù. CHMP´Â ÃÑ 7,000¿©¸íÀÇ ½É¹æ¼¼µ¿ ¶Ç´Â ½É¹æÁ¶µ¿ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø 7°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè »ç·ÊµéÀ» ±Ù°Å·Î Çã°¡±Ç°í¸¦ °áÁ¤Çß¾ú´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè »ç·ÊµéÀ» ÅëÇØ ‘¹°Å¸Å©’´Â ½ÉÇ÷°ü°è Á¦ Áõ»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø·ü ¶Ç´Â »ç¸Á·üÀ» 24% °¨¼Ò½ÃÄÑ ÁÖ¾úÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ‘¹°Å¸Å©’´Â FDAÀÇ °æ¿ì ÀÌ¹Ì Áö³ 7¿ù ÃÊ ½É¹æ¼¼µ¿ ¶Ç´Â ½É¹æÁ¶µ¿ ȯÀڵ鿡°Ô¼ ½ÉÇ÷°ü°è Á¦ Áõ»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø·üÀ» ³·Ãß´Â ¿ëµµÀÇ ¾à¹°·Î Çã°¡¸¦ °áÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ij³ª´Ù¿Í ½ºÀ§½º, ºê¶óÁú µî¿¡¼µµ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³Â¾ú´Ù.
»ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÞäÀÇ ¸¶¸£Å© Ŭ·òÁ© R&D ´ã´çºÎȸÀåÀº “15³â¿©¿¡ °ÉÄ£ ¿¬±¸ ³¡¿¡ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ‘¹°Å¸Å©’°¡ ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚµéÀ» Ä¡·áÇÏ´Â »õ·Î¿î ÀåÀ» ¿¾îÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
‘¹°Å¸Å©’ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÃÑ°ýÇß´ø µ¶ÀÏ ÇÁ¶ûũǪ¸£Æ® ¼ÒÀç ±«Å×´ëÇÐ ÀÓ»óÀü±â»ý¸®ÇкÎÀÇ ½´Å×ÆÇ H. È¥·ÎÀú ¹Ú»ç´Â “À¯·´¿¡¼¸¸ ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚ¼ö°¡ 450¸¸¿©¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â µ¥´Ù ºÎÁ¤¸ÆÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿øȯÀÚµé °¡¿îµ¥ 3ºÐÀÇ 1 °¡·®À» ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚµéÀÌ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù”´Â ¸»·Î À̹ø ½ÂÀΰáÁ¤ÀÇ ÀÇÀǸ¦ °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí »ç³ëÇÇÃøÀº ³»³â 1¿ù ¿µ±¹°ú µ¶ÀÏ µî¿¡¼ ‘¹°Å¸Å©’ÀÇ ¹ß¸Å¿¡ µé¾î°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀϺΠ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº ‘¹°Å¸Å©’°¡ ÃßÈÄ 5~6³â À̳»¿¡ ÇÑÇØ 20¾ï ´Þ·¯´ë ¸ÅÃâ½ÇÀûÀ» ¿Ã¸®´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ µå·°À¸·Î ¹ßµ¸¿òÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.