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"수입의료기기 허가절차 적정성 의문" [2015-04-03 12:01]
거짓과대광고로 인해 미국에서는 자동수입금지조치까지 받은 의료기기를 허가한 식약처에 대한 질타가 이어졌다. 새누리당 이종진 의원은 FDA에서 거짓과대광고를 이유로 자동수입금지조치된 헝가리의 '스키오(SCIO)'를 허가한 식약처의 현행 수입허가절차...
FDA, 오ㆍ남용 억제 마약성 약물 최종지침 공개 [2015-04-02 12:01]
FDA가 제약기업들이 오‧남용 억제형(abuse-deterrent) 마약성 약물을 개발하는 데 도움을 주기 위해 마련한 최종 가이드라인을 1일 공개했다. 이와 관련, 먀약성 약물은 적절하게 사용될 경우 환자들에게 커다란 효용성을 안겨줄 수 있지만, 오‧...
식약처, 의료기기 재평가 설명회 개최 [2015-04-02 09:25]
식품의약품안전처는 의료기기 업체가 2015년 의료기기 재평가를 준비하는데 도움을 주기 위해서 2일에는 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서, 4월 7일에는 서울 LW컨벤션(서울특별시 중구 소재)에서 각각 ‘의료기기 재평가 민원설명회’를 개최한다고 밝혔...
식약처, 의약외품 표준제조기준 제정 [2015-03-27 11:19]
식품의약품안전처는 안전성과 유효성이 확보된 의약외품 성분의 종류와 규격 등을 표준화한 '의약외품 표준제조기준'을 27일 제정한다고 밝혔다. 이번 규정은 기존에 '의약품등 표준제조기준'에 있던 의약외품 관련 내용을 별도로 분리하여 품목허가·신고 ...
한국-뉴질랜드 “FTA통해 한-뉴 경제협력 확대 기대” [2015-03-26 11:02]
대한상공회의소는 24일, 서울 롯데호텔에서 ‘제28차 한-뉴질랜드 경제협력위원회 합동회의’를 개최했다. 이번 회의는 한-뉴질랜드 FTA협상이 2014년 11월 타결된 것에 따라 FTA 서명식 참석을 위해 방한한 뉴질랜드 경제사절단과 기업인들을 초청, 경제협력을 논의하기 위한 자...
식약처, 2015년 건강기능식품 정책 설명회 개최 [2015-03-25 10:35]
식품의약품안전처는 건강기능식품 제조·수입·판매업체, 관련 협회·시험검사기관 등을 대상으로 ‘2015년 건강기능식품 정책 설명회’를 오는 3월 26일 서울지방청에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 건강기능식품 관련 법령 개정사항 등 최근 정책...
식약처, 국제의료기기규제당국자포럼 총회 참석 [2015-03-23 17:34]
식품의약품안전처는 의료기기분야 국제 활동 강화를 위해 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)총회와 DITTA 워크숍에 23일부터 26일까지 참석한다고 밝혔다. 이번 총회는 최근 의료용 모바일앱 개발 활성화 등 급변하는 과학기술과 의료기기 산업 발전에 적극 ...
감기약 복용 여성 2명 중 1명 '두 종류 이상 복용' [2015-03-23 10:47]
한국존슨앤드존슨(대표 김광호)은 타이레놀 출시 60주년을 맞이해 ‘아는 것이 약입니다’ 캠페인의 일환으로 국내 25~40세 여성 200명에게 ‘감기약 복용 실태’ 설문조사를 진행했다. 그 결과 감기약 복용 경험이 있는 175명의 응답자 2명 중 1명(49%)은 ...
의료기기 거짓·과대광고 20건 적발 [2015-03-20 09:30]
식품의약품안전처는 의료기기의 거짓·과대 광고를 근절하고 소비자 피해를 예방하기위하여 무료체험방 형태의 판매업체(310개소)와 인터넷, 신문 등 매체를 통한 광고물(302개)에 대하여 2월 2일부터 13일까지 특별 점검을 실시한 결과 20건을 적발하여 행정...
식품의약품안전처 국장급 인사 [2015-03-19 20:06]
△소비자위해예방국장 김성호△식품의약품안전평가원 의료제품연구부장 서경원
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