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FDA 자문위, 땅콩 알레르기 치료제 허가권고 [2019-09-16 15:48]
땅콩 알레르기 치료제의 허가취득 및 발매시점이 한 걸음 더 성큼 다가섰다. 미국 캘리포니아주 브리즈번에 소재한 식품 알레르기 치료제 개발 전문 제약기업 에이뮨 테라퓨틱스(Aimmune therapeutics)는 FDA 산하 알레르기 치료제 자문위원회(APAC)가 소아 및 10대 청소년 땅...
식약처, 식품위생 시험·검사기관 대표자와 간담회 [2019-09-16 09:25]
식품의약품안전처는 9월 17일 한국식품과학연구원(경기 의왕시 소재)에서 한국식품위생검사기관 협회 및 회원사 등 대표자 30여명과 '시험·검사기관 대표자 간담회'를 개최한다.  간담회는 시험·검사기관 분야 법령 등 개정된 사항을 ...
중증 저혈당증 신속투여용 액제 글루카곤 허가 [2019-09-11 10:53]
당뇨병 환자들에게 저혈당증이 나타났을 때 신속하고 편리하게 사용할 수 있는 주사제가 발매되어 나올 수 있게 됐다. 미국 일리노이州 시카고에 소재한 주사제 전문 제약기업 제리스 파마슈티컬스社(Xeris Pharmaceuticals)가 2세 이상의 소아 및 성인 당...
식약처, 국내 유통 축·수산물 과학적·효율적으로 안전 관리 [2019-09-11 10:06]
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 유통 축·수산물 안전관리를 더욱 과학적이고 효율적으로 수행할 수 있도록 '잔류동물용의약품 우선순위 결정 프로그램'을 개발하여 내년부터 축·수산물 안전관리 업무에 활용할 계획이라고 11일 밝혔다. 이번...
식약처, 알레르기 성분 미표시 건강기능식품 회수 조치 [2019-09-06 17:22]
식품의약품안전처는 건강기능식품 제조업체 신화제약㈜(대구광역시 소재)이 제조·판매한 ‘신화 옵티 엠에스엠’(유형: 엠에스엠) 제품에 알레르기 유발 물질 표시대상 원료(소, 돼지)가 표시되어 있지 않아 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 4일 밝혔다. 알레르기 유...
식약처, 홍삼·클로렐라 등 건강기능식품 원료 8종 재평가 [2019-09-02 16:30]
홍삼·클로렐라 등 건강기능식품 원료 8종에 대해 재평가가 실시된다. 식품의약품안전초는 홍삼, 인삼, 클로렐라, 난소화성말토덱스트린, 알로에겔, 리프리놀-초록입홍합추출오일, APIC 대두배아열수추출물 등 복합물, 피브로인추출물 F-7 등 건강기능식품원료 8종에 대해 재평...
식약처, 의료기기 무료체험방 특별 지도·점검 실시 [2019-08-06 11:22]
식품의약품안전처는 6개 지방청과 17개 지자체와 합동으로 '2019년도 의료기기 무료체험방 특별 지도·점검' 중이라고 6일 밝혔다. 이번 점검은 무료체험방에서 노인 등 취약 계층을 대상으로 하는 의료기기 거짓·과대광고 및 고가 판매를 사전에 예방하기 ...
식약처, 의료기기 무료체험방 특별 지도·점검 실시 [2019-08-06 11:22]
식품의약품안전처는 6개 지방청과 17개 지자체와 합동으로 '2019년도 의료기기 무료체험방 특별 지도·점검' 중이라고 6일 밝혔다. 이번 점검은 무료체험방에서 노인 등 취약 계층을 대상으로 하는 의료기기 거짓·과대광고 및 고가 판매를 사전에 예방하기 ...
식약처, 시대 변화 뒤떨어진 식의약 분야 149건 규제 개선 [2019-08-06 11:17]
식품의약품안전처는 그 동안 수용되지 못했던 건의과제들과 시대변화를 반영하지 못한 낡은 행정규칙상 규제들을 정부 입증책임 방식으로 원점에서 검토해 식의약 분야 총 149건의 규제를 개선한다고 6일 밝혔다. 식약처는 지난 2월 구축·운영 중...
식야처, 사대 변화 뒤떨어진 식의약 분야 149건 규제 개선 [2019-08-06 11:16]
식품의약품안전처는 그 동안 수용되지 못했던 건의과제들과 시대변화를 반영하지 못한 낡은 행정규칙상 규제들을 정부 입증책임 방식으로 원점에서 검토해 식의약 분야 총 149건의 규제를 개선한다고 6일 밝혔다. 식약처는 지난 2월 구축·운영 중...
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