³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Â÷¼¼´ë ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦ 'Ÿ½Ã±×³ª'(¼ººÐ¸í: ´Ò·ÎƼ´Õ)°¡ »õ·Ó°Ô Áø´ÜµÈ Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öü ¾ç¼º ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ¸¸¼º±â¿¡ ÀÖ´Â ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î¼ ±Û¸®º¤®(imatinib)¿¡ ºñÇØ ¶Ù¾î³ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º¿¡ µû¸£¸é ‘Ÿ½Ã±×³ª’¸¦ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ ‘±Û¸®º¤’°ú Á÷Á¢ ºñ±³ÇÑ Ã¹ Àӻ󿬱¸ÀÎ ENESTnd(Evaluating Nilotinib Efficacy and Safty in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients) ¿¬±¸¸¦ ½ÃÇàÇÑ °á°ú, Ÿ½Ã±×³ª´Â ÁÖ¿äºÐÀÚÇÐÀû ¹ÝÀÀ(MMR), ¿ÏÀü¼¼Æ÷À¯ÀüÇÐÀû ¹ÝÀÀ(CCyR), °¡¼Ó±â ¶Ç´Â ±Þ¼º±â·ÎÀÇ ÁøÇà ¿¹¹æ ¹× ºÎÀÛ¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç È¿°ú ÃøÁ¤Ä¡¿¡¼ ±Û¸®º¤º¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ °³¼±µÆ´Ù.
ƯÈ÷ Ä¡·á°³½Ã 12°³¿ù ÈÄ, ±Û¸®º¤ 400mgÀ» ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø º¹¿ëÇÑ È¯Àڵ鿡 ºñÇØ, Ÿ½Ã±×³ª 300mgÀ» ÇÏ·ç µÎ ¹ø º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ °¡¼Ó±â ¶Ç´Â ±Þ¼º±â·Î ÁøÇàµÈ ȯÀÚÀÇ ¼ö°¡ 282¸í Áß11¸í ´ë 2¸íÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô Àû¾úÀ¸¸ç, Áúº´ÀÌ ÀÖ´Â ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» º¸¿©Áá´Ù.
¶Ç ÁÖ¿äºÐÀÚ»ý¹°ÇÐÀû ¹ÝÀÀÀÇ ºñÀ²Àº ±Û¸®º¤ º¹¿ë ȯÀڵ鿡 ºñÇØ Å¸½Ã±×³ª¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯Àڵ鿡¼22% ´ë 44%·Î µÎ ¹è ³ô¾Ò´Ù. ÁÖ¿äºÐÀÚ»ý¹°ÇÐÀû ¹ÝÀÀÀº óÀ½ Áø´Ü ½Ã Æò±Õ ¾ÏÀ¯ÀüÀÚ ¼öÄ¡º¸´Ù ÃÖ¼Ò 1,000¹è±îÁö °¨¼ÒµÈ °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Ÿ½Ã±×³ª º¹¿ë±º¿¡¼´Â 80%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ¹éÇ÷º´ÀÇ ¿øÀÎÀÎ `Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¾Ï ¿°»öü'°¡ Á¦°ÅµÈ ¿ÏÀü¼¼Æ÷À¯ÀüÇÐÀû ¹ÝÀÀ¿¡ µµ´ÞÇÑ ¹Ý¸é, ±Û¸®º¤ º¹¿ë±º¿¡¼´Â 65%¿¡ ±×ÃÆ´Ù(p<0.0001). Ä¡·á¹ÝÀÀÀº ±Û¸®º¤±º¿¡ ºñÇØ Å¸½Ã±×³ª±º¿¡¼ ´õ ºü¸£°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ENESTnd ¿¬±¸´Â Àü ¼¼°è 217¼¾ÅÍ¿¡¼ 846¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÈ ´ë±Ô¸ðÀÇ Á¦3»ó Àӻ󿬱¸·Î ƯÈ÷ °¡Å縯´ëÇб³ ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø, °æºÏ´ëÇб³º´¿ø, Àü³²´ëÇб³È¼øº´¿ø, ¿ï»ê´ëÇб³ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, ¼º±Õ°ü´ëÇб³ »ï¼º¼¿ïº´¿ø, ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø µî ±¹³» 6°³ º´¿ø¿¡¼ 58 ¸íÀÇ Çѱ¹È¯ÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù.
Àü¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ¸¹Àº 30¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ À̹ø ÀÓ»ó¿¡ µî·ÏÇÑ ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Ç÷¾×³»°ú ±èµ¿¿í ±³¼ö´Â “À̹ø Àӻ󿬱¸¿¡¼ È®ÀÎµÈ Ä¡·á¹ÝÀÀ·üÀº óÀ½ Áø´ÜµÈ ¸¸¼º±â ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀڵ鿡°Ô Ÿ½Ã±×³ª°¡ Áúº´ÀÇ ÁøÇà·üÀ» ¿¬°£ 1%¹Ì¸¸À¸·Î ȹ±âÀûÀ¸·Î ³·Ãâ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ºÎÀÛ¿ëµµ ÇöÀúÇÏ°Ô Àû¾î Àå±â°£ÀÇ Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇØÁ®¼ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ Àå±â »ýÁ¸ ¹× ¿ÏÄ¡°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ» °·ÂÇÏ°Ô ½Ã»çÇÑ´Ù” ¸ç “ƯÈ÷ Çѱ¹Àο¡¼ Ÿ½Ã±×³ªÀÇ È¿°ú´Â ¼¿ï¼º¸ðº´¿øÀÇ ÀÚ·á·Î º¼ ¶§, À̹ø ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ 100% ¸ðµÎ 1³â À̳»¿¡ Çʶóµ¨ÇǾƿ°»öü°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ¼Ò½ÇµÇ´Â ¿ÏÀü¼¼Æ÷À¯ÀüÇÐÀû ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù" °í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¿¬±¸°á°ú´Â Áö³ 12¿ù5ÀÏ¿¡¼ 8ÀÏ¿¡ ÁøÇàµÈ ‘Á¦ 51Â÷ ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(American Society of Hematology, ASH)’¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º º»»ç Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ȸÀå °â CEO ÀÎ µ¥À̺ñµå ¿¦½ºÅ¸ÀÎ ¹Ú»ç´Â “³ë¹ÙƼ½º´Â Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öü ¾ç¼º ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î Àü·Ê°¡ ¾ø´Â Ä¡·á È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» âÃâ ÇØ¿Â ¿¬±¸¸¦ ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “±Û¸®º¤ÀÇ ³·Àº Áúº´ ÁøÇà·ü ¹× ¶Ù¾î³ Àå±â »ýÁ¸·üÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, À̹ø Ÿ½Ã±×³ªÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊÀº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¸Å¿ì °¡Ä¡ ÀÖ´Â °á°ú·Î, Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öü ¾ç¼º ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î Á» ´õ ÁøÀϺ¸ÇÑ Ä¡·áÇعýÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Ÿ½Ã±×³ª´Â ±Û¸®º¤¿¡ ÀúÇ×¼º ¶Ç´Â ºÒ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â ¼Ò¼öÀÇ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ °³¹ßµÈ Â÷¼¼´ë ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦·Î, Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇØ ½ºÀ§½º, ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ µî 50¿© °³ ±¹¿¡¼ ±Û¸®º¤ Ä¡·á¿¡ ÀúÇ×¼º ȤÀº ºÒ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â ¸¸¼º±â ¶Ç´Â °¡¼Ó±âÀÇ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â 2007³â 10¿ù ½Ä¾àû Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇöÀç º¸Çè±Þ¿©µîÀçÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.