·Î½´ÞäÀÇ ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ‘¾ÇÅÛ¶ó’(Actemra; Åä½Ç¸®ÁÖ¸¿)°¡ ¸¶Ä§³» ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ ¹ß¸ÅµÇ¾î ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Á¦³ÙÅ×Å©Þä´Â FDA°¡ ´Ù¸¥ ¾à¹°µé·Î ÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» ¾òÁö ¸øÇß´ø Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â È°µ¿¼º(active) ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿° ¼ºÀÎȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ëÇÏ´Â ¿ëµµ·Î ‘¾ÇÅÛ¶ó’ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù°í Áö³ 8ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ƯÈ÷ ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿° ¿ëµµ·Î Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ÀÎÅÍ·çŲ-6 ¼ö¿ëü ÀúÇØ ¸ð³ëŬ·Î³¯ Ç×ü ¾à¹°Àº ‘¾ÇÅÛ¶ó’°¡ óÀ½À̶ó°í Á¦³ÙÅ×Å©ÃøÀº ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ‘¾ÇÅÛ¶ó’´Â Áö³ 2007³â 11¿ù FDA¿¡ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´ø ½Å¾à. ±×·¯³ª À̵ëÇØ 12¿ù FDA°¡ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÅä·Ï ÁÖ¹®ÇÔ¿¡ µû¶ó ½ÂÀΰáÁ¤ÀÌ Áö¿¬µÇ¾î ¿Ô´ø ÇüÆíÀ̾ú´Ù.
¹Ý¸é ‘¾ÇÅÛ¶ó’´Â EU¿Í ÀϺ»À» ºñ·ÔÇÑ »ó´ç¼ö ±¹°¡¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³» ‘·Î¾ÇÅÛ¶ó’(RoActemra)¶ó´Â À̸§À¸·Î ¹ß¸ÅµÇ°í ÀÖ´Â »óÅÂÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ‘¾ÇÅÛ¶ó’ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀº ÃÑ 4,000¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø 5°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ´Üµ¶Åõ¿©Çϰųª ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® ¶Ç´Â ´Ù¸¥ Ç×·ù¸ÓƼ½ºÁ¦µé(DMARDs)°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÑ °á°ú ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿°ÀÇ Á¦ ¡ÈÄ ¹× Áõ»óµéÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â µ¥ ³ªÅ¸³½ È¿°ú°¡ ´Ù¸¥ Ç×·ù¸ÓƼ½ºÁ¦µéÀ» ´Üµ¶Åõ¿©ÇÑ ±×·ì¿¡ ºñÇØ ÈξÀ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆľǵǾú´ø °Í.
¿ù 1ȸ Á¤¸Æ ³» Åõ¿©Çϴ ŸÀÔÀÇ ¾à¹°ÀÎ ‘¾ÇÅÛ¶ó’ÀÇ ±Ç°í¿ë·®Àº ÃÖÃÊ Åõ¿©½Ã 4mg/kgÀ̸ç, Ä¡ÈÄ 8mg/kg±îÁö Áõ·®ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
·Î½´ÞäÀÇ ÇÒ ¹Ù·Ð ºÎȸÀå °â ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â “FDA°¡ ‘¾ÇÅÛ¶ó’ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇÔ¿¡ µû¶ó ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡ Áß¿äÇÑ ÁøÀü°ú ÇÔ²² Ä¡·á¹ý ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀ» ³ÐÇô ÁÙ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù”¸ç “ÃßÈÄ Ãʱ⠷ù¸ÓƼ½º °üÀý¿° Ä¡·á ÀûÀÀÁõµµ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ãß°¡ÀûÀÎ ÀڷḦ È®º¸Çϴµ¥ Èû¾µ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
‘¾ÇÅÛ¶ó’ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÃÑ°ýÇß´ø ¹Ì±¹ ½ºÅÄÆÛµå´ëÇÐ ¸ÞµðÄü¾ÅÍÀÇ ¸¶Å© °Ô³ëºñ½º ±³¼ö(¿ªÇÐ‧·ù¸ÓƼ½ºÇÐ)µµ “¼ö¸¹Àº ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿° ȯÀڵ鿡°Ô ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦µéÀº °íÅ뽺·¯¿î Á¦ Áõ»óµéÀ» ÇؼÒÇϴµ¥ ÇѰ踦 º¸¿©¿Ô´Ù”¸ç ±â´ë°¨À» Ç¥½ÃÇß´Ù.