³ë¹ÙƼ½ºÞä°¡ Àü ¼¼°è ȯÀÚ¼ö°¡ ÃÖ´ë 250¸¸¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ Â÷±â ¸®´õ ÀÚ¸®¸¦ »ç½Ç»ó ¿¹¾àÇÑ ¸ð¾ç»õ´Ù.
ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸º¹¿ëÇü ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Â Çΰñ¸®¸ðµå(fingolimod) 0.5mg Á¦ÇüÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ ÀÌ¹Ì Áö³´Þ FDA¿Í À¯·´ ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMEA)¿¡ Á¦ÃâÇßÀ½À» 20ÀÏ È®ÀÎÇØ Áá±â ¶§¹®.
³ë¹ÙƼ½º´Â Ãʱ⠴ٹ߼º °æÈÁõÀ» Ä¡·áÇÏ°í, Àç¹ßÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â ¾à¹°ÀÎ ‘¿¢½ºÅ¸ºñ¾Æ’(Extavia; ÀÎÅÍÆä·Ð º£Å¸-1b)°¡ Áö³ 2008³â 5¿ù EU ÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ µ¥ À̾î Áö³ÇØ 8¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³½ ¹Ù ÀÖ´Ù. °Ô´Ù°¡ Çΰñ¸®¸ðµåÀÇ °æ¿ì Áö±Ý±îÁö ¹ß¸ÅµÇ¾î ³ª¿Â ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ Ä¡·áÁ¦µéÀÌ ¿¹¿Ü¾øÀÌ ÁÖ»çÁ¦ Á¦ÇüÀÎ µ¥ ¹ÝÇØ °æ±¸º¹¿ëÁ¦¶ó´Â ÀåÁ¡À» Áö³à ¹ú½áºÎÅÍ °ü½ÉÀ» ÁýÁß½ÃÄÑ ¿Ô´ø À¯¸Á ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
¹Ý¸é ¸ÓÅ© KGaAÞäÀÇ Å¬¶óµå¸®ºó(cladribine)´Â Áö³ÇØ 10¿ù FDA¿¡ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾úÁö¸¸, ÇÑ´Þ µÚ ¹Ý·ÁµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í´Â º°µµ·Î °°Àº ³¯ ‘´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½Å’ ¿Â-¶óÀÎÆÇ¿¡´Â Çΰñ¸®¸ðµå¿Í °ü·ÃÇÑ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸°á°úµéÀÌ °ÔÀçµÇ¾î ½ÂÀÎ Àü¸ÁÀ» ÇÑÃþ ¹à°Ô ÇØ ÁÖ°í ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
ÀÌ Áß Çϳª´Â ¹Ì±¹ Ŭ¸®ºí·£µå Ŭ¸®´ÐÀÇ Á¦ÇÁ¸® A. ÄÚÇî ¹Ú»ç ¿¬±¸ÆÀÀÌ ¹ßÇ¥ÇÑ ‘Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ¿¡ ³ªÅ¸³½ Çΰñ¸®¸ðµå °æ±¸º¹¿ë ¶Ç´Â ÀÎÅÍÆä·Ð ±ÙÀ° ³» ÁÖ»ç ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú’.
¿¬±¸´Â ÃÑ 1,292¸íÀÇ Àç¹ß¿Ïȼº ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ ȯÀÚµéÀ» ¹«ÀÛÀ§ ºÐ·ùÇÑ µÚ °¢°¢ Çΰñ¸®¸ðµå 1.25mg ¹× 0.5mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÅä·Ï Çϰųª, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ IdecÞäÀÇ ‘¾Öº¸³Ø½º’(Avonex; ÀÎÅÍÆä·Ð º£Å¸-1a) 30μgÀ» ÁÖ 1ȸ Åõ¿©Åä·Ï ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î 12°³¿ù µ¿¾È ÁøÇàµÈ °ÍÀ̾ú´Ù.
±× °á°ú Çΰñ¸®¸ðµå 1.25mg ¹× 0.5mg º¹¿ëÏØÀÇ ¿¬°£ Àç¹ß·üÀº °¢°¢ 0.20%¿Í 0.16%¿¡ ±×ÃÄ ‘¾Öº¸³Ø½º’ Åõ¿©ÏØÀÇ 0.33%¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ 52%±îÁö ³·Àº ¼öÄ¡¸¦ º¸ÀÌ¸é¼ ºñ±³¿ìÀ§¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ¿¬±¸»ç·Ê´Â ½ºÀ§½º ¹ÙÁ© ´ëÇк´¿ø »ý¹°ÀÇÇаúÀÇ ·çµåºñÈ÷ Ä°Æ÷½º ±³¼ö ¿¬±¸ÆÀÀÌ ³»³õÀº ‘Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ¿¡ ³ªÅ¸³½ Çΰñ¸®¸ðµå °æ±¸º¹¿ëÏØ ¹× Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶ÏØÀÇ ¾àÈ¿ ºñ±³’.
³ë¹ÙƼ½ºÃøÀÌ Áö³ÇØ 9¿ù °³°ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ÀÏÂ÷ÀûÀ¸·Î °ø°³ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Â ÀÌ ¿¬±¸»ç·Ê´Â 18~55¼¼ »çÀÌÀÇ Àç¹ß¿Ïȼº ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ ȯÀÚ ÃÑ 1,272¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 24°³¿ù µ¿¾È Çΰñ¸®¸ðµå 0.5mg ¹× 1.25mg ¶Ç´Â Çöó½Ãº¸¸¦ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÅä·Ï ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ °ÍÀ̾ú´Ù.
°á·ÐÀº Çΰñ¸®¸ðµå 0.5mg ¹× 1.25mg º¹¿ëÏØÀÇ ¿¬°£ Àç¹ß·üÀÌ °¢°¢ 0.18%¿Í 0.16%¿¡ ±×ÃÄ Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶ÏØÀÇ 0.40%¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ 54% ¹× 60%³ª ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù´Â °ÍÀ̾ú´Ù.
´Ù¸¸ ÀÌµé µÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çß´ø ÀϺΠÇÇÇèÀÚµé °¡¿îµ¥ ¼öµÎ ´ë»óÆ÷Áø, ´Ü¼øÆ÷Áø¼º ³ú¿°, ¼¸Æ(ßïØæ), ¹æ½ÇÀüµµ, Ȳ¹ÝºÎÁ¾, °£ È¿¼Ò ¼öÄ¡ »ó½Â, °æ¹ÌÇÑ Ç÷¾Ð»ó½Â µîÀÇ ¹ß»ý»ç·ÊµéÀÌ ´«¿¡ ¶ç¾ú´Ù.
³ë¹ÙƼ½ºÞäÀÇ R&D ºÎ¹®À» ÃÑ°ýÇÏ°í ÀÖ´Â Æ®·¹¹ö ¸Õµ¨ ¹Ú»ç´Â “À̹ø¿¡ ÀÔÁõµÈ ÀÚ·áµéÀº Çΰñ¸®¸ðµå°¡ ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ ȯÀڵ鿡°Ô ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ Ä¡·á´ë¾ÈÀ¸·Î °¢±¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â °¡´É¼º¿¡ ÈûÀ» ½Ç¾îÁØ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.