¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯(Contrave; ºÎÇÁ·ÎÇÇ¿Â ¼¹æÁ¦+³¯Æ®·º¼Õ) ³Ê¸¶Àú?
FDA ³»ºÐºñ°è‧´ë»ç°è ¾à¹° ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ ¿À´Â 7ÀÏ È¸ÀÇ ¼ÒÁýÀ» ¾ÕµÎ°í Áö³ 3ÀÏ FDA °ü°èÀÚµéÀÌ À¥»çÀÌÆ®¿¡ °ÔÀçÇÑ ºê¸®ÇÎ Á¤º¸¿¡¼ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯°¡ ÀϺΠºñ¸¸È¯ÀÚµéÀÇ Ã¼Áß°¨·®¿¡ È¿°úÀûÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸, ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼ ¿©ÀüÈ÷ ¹®Á¦ÀÇ ¼ÒÁö°¡ ÀÖ¾î º¸Àδٴ °ßÇظ¦ Á¦±âÇØ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.
¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯´Â ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ¿À·º½ÃÁ¨ Å׶óǻƽ½ºÞä(Orexigen Therapeutics)°¡ °³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ °¡¿îµ¥ ÀϺ» ´ÙÄÉ´ÙÞä°¡ Áö³ 9¿ù ºÏ¹Ì½ÃÀå µ¶Á¡ °³¹ß‧¸¶ÄÉÆñÇÀ» ÀÔµµ¼±¸ÅÇß´ø ±â´ëÁÖÀÌ´Ù.
Áö³ 3¿ù 31ÀÏ FDA¿¡ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÈ »óÅ¿©¼ ¾ç»ç´Â ³»³â 1¿ù 31ÀÏÀ̸é ó¹æ¾à À¯ÀúÇÇÛö(PDUFA)¿¡ µû¶ó Çã°¡ ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾°á·ÐÀÌ µµÃâµÇ¾î ³ª¿Ã ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÁøÀλç´ëõ¸íÀÇ ÀÚ¼¼·Î °ËÅä°á°ú¸¦ Çмö°í´ëÇÏ°í ÀÖ´Â »óÅÂÀÌ´Ù.
±×·¯³ª ¹Ì±¹ ºñ¹ö½ºÞä(Vivus)ÀÇ ¡®Å¥³Ø»ç¡¯(Qnexa; ÆæÅ͹Î+ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®)°¡ Áö³ 7¿ù FDA ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ Çã°¡±Ç°í °áÁ¤À» À̲ø¾î ³»´Â µ¥ ½ÇÆÐÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ¾Æ·¹³ª Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Arena)¿Í ÀϺ» ¿¡ÀÚÀÌÞä°¡ ¼ÕÀâ°í Á¦ÃâÇß´ø ·ÎÄ«¼¼¸°(lorcaserin)ÀÇ Çã°¡½Åû¼µµ 10¿ù FDA¿¡ ÀÇÇØ ¹Ý·ÁµÇ´Â µî ³ì·ÏÄ¡ ¾ÊÀº Çö½Ç¿¡ Á÷¸éÇØ ÀÖ´Â ÇüÆíÀÌ´Ù.
°Ô´Ù°¡ ¾Öº¸Æ® ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞäÀÇ ¡®¸Þ¸®µð¾Æ¡¯(½ÃºÎÆ®¶ó¹Î)´Â 10¿ù ÀÚ¹ßÀû ȸ¼ö¿¡ µé¾î°£ ¹Ù ÀÖ´Ù.
FDA °ü°èÀÚµéÀÌ À̹ø¿¡ À¥»çÀÌÆ®¿¡ °ÔÀçÇÑ ³»¿ë¿¡ ÇÑÃþ ºñ»óÇÑ °ü½ÉÀÌ ½ò¸± ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø°Ô ÇÏ´Â ÀÌÀ¯!
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ À¯Áö¿ä¹ý ¿ë·®À» º¹¿ëÇß´ø ±×·ìÀº 56ÁÖ ÈÄ Ã¼ÁßÀÌ Çöó½Ãº¸ º¹¿ëÏØ¿¡ ºñÇØ 4.2% ÀÌ»ó °¨·®ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÁö¸¸, FDA°¡ ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Â ±âÁؼ±ÀÎ 5% °¨·®¿¡´Â ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù.
³»ºÐºñ°è‧´ë»ç°è ¾à¹° ÀÚ¹®À§ÀÇ ¿¡¸¯ ÄÝ¸Õ ºÎÀ§¿øÀåÀº ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ ¹Ì·ç¾î º¼ ¶§ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ À¯Áö¿ä¹ý ¿ë·®À» Àå±â°£ º¹¿ëÇßÀ» ¶§ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â È¿°ú¿¡ ´ëÇØ ¶Ñ·ÇÇÑ °á·ÐÀ» µµÃâÇϱ⠾î·Á¿ö º¸Àδ١±°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
¹Ý¸é FDA °ü°èÀÚµéÀº ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯¸¦ º¹¿ëÇÑ Àüü ÇÇÇèÀÚµé °¡¿îµ¥ ÃÖ¼ÒÇÑ 35%°¡ üÁßÀ» ÃÖ¼Ò 5% °¨·®ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª Çöó½Ãº¸ º¹¿ëÏØÀ» 2¹è »óȸÇÔ¿¡ µû¶ó FDAÀÇ È¿¿ë¼º ±âÁØÀ» ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
±×·³¿¡µµ ºÒ±¸, FDA °ü°èÀÚµéÀº À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ ½É±Ù°æ»ö »ó°ü°¡´É¼ºÀÌ ½Ã»çµÇ¾úÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó °íÇ÷¾Ð, ÇöÈÆ, ½ÅºÎÀü, ¹ßÀÛ, Á¤½Å‧½Å°æ°è Á¦ Áõ»ó µîÀ» ¼ö¹ÝÇÑ ºñÀ²ÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÀ½¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó 7ÀÏ ÀÚ¹®À§ ȸÀÇ¿¡¼ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ È¿¿ë¼ºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ¿Í ÇÔ²² Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀÇ Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÉ °ÍÀÎÁö¿¡ ´ëÇØ ½Ã¼±ÀÌ ÁýÁßµÉ ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.