복지부가 무허가 줄기세포 치료제를 제조ㆍ판매한 업체와 이를 시술한 의료기관을 약사법 위반으로 검찰에 수사 의뢰했다.

보건복지부(장관 진수희)는 아직까지 식약청의 허가를 받지 않은 무허가 줄기세포치료제를 제조ㆍ판매한 (주)알앤엘바이오와 이를 환자에게 시술한 협력병원 5개 의료기관을 약사법 위반 등으로 4일 검찰에 수사의뢰했다고 밝혔다.

지난해 11월 19일부터 12월 10일까지 복지부는 식품의약품안전청, 건강보험심사평가원과 합동으로 (주)알앤엘바이오와 협력병원 5개소를 대상으로 줄기세포 채취, 제조(배양)ㆍ판매과 국내 시술 여부에 대한 조사를 진행했다.

조사 결과 이들은 무허가 줄기세포치료제 제조ㆍ판매와 이를 환자에게 시술한 점이 전화조사와 진료기록부 등으로 확인됐다고 복지부는 밝혔다.

복지부 관계자는 “자체 확인결과 알앤엘바이오의 경우 지난 2007년부터 2010년 12월까지 8,000여 명의 환자에게 환자 1인당 1,000∼3,000만원의 비용을 받고 환자의 지방 줄기세포 채취ㆍ배양과 시술의뢰를 한 것으로 보인다”고 설명했다.

또한 조사과정에서 알앤엘바이오 측이 관련 자료 제출을 거부함에 따라 자료제출 거부에 따른 수사의뢰도 함께 했다고 밝혔다.

한편, 식약청에서는 이 회사의 성체줄기세포를 이용한 임상시험에 대한 실태조사 결과 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 위반 사항이 확인돼 임상시험업무정지 처분도 이뤄질 예정이다.