FDA´Â »õ·Î¿î ¼ºÀÎ ¸¸¼º Ư¹ß¼º º¯ºñ Ä¡·áÁ¦ ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯(Trulance: Ç÷¹Ä«³ªÅ¸À̵å)ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ 19ÀÏ ½ÂÀÎÇß´Ù.
¡®Æ®·ê¶õ½º¡¯´Â ¹Ì±¹ ´º¿å¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ½Ã³ÊÁö Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Synergy)¿¡ ÀÇÇØ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´ø ¾à¹°ÀÌ´Ù.
FDA ¾à¹°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍ(CDER) ¾à¹°Æò°¡ 3±¹ÀÇ ÁÙ¸® º£ÀÌÃ÷ ±¹ÀåÀº ¡°¸¸¼ºÀûÀÎ À§Àå°ü°è Àå¾Ö Áõ»óÀ» ³ªÅ¸³»´Â ¸ðµç ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÇϳªÀÇ ¾à¹°Àº Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù¡±¸ç ¡°»õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦°¡ ¹ß¸ÅµÉ ¼ö ÀÖ°Ô µÊ¿¡ µû¶ó ȯÀÚ¿Í ÀÇ»çµéÀÌ °³º°Áõ»ó¿¡ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ ÁÙ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿¬±¸¿ø(NIH)¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ³» º¯ºñ ȯÀÚ ¼ö´Â ¾à 4,200¸¸¸í¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß ¸¸¼º Ư¹ß¼º º¯ºñ´Â Áö¼ÓÀûÀÎ º¯ºñ Áõ»óÀ» ³ªÅ¸³»Áö¸¸ À̸¦ ±¸Á¶Àû?»ýÈÇÐÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇÒ ¼ö ¾øÀ» ¶§ Áø´ÜÀÌ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù.
1ÀÏ 1ȸ °æ±¸º¹¿ëÇÏ´Â ¾à¹°ÀÎ ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯´Â »óºÎ À§Àå°ü°è¿¡¼ ±¹¼ÒÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇØ Àå¾×ÀÇ ºÐºñ¸¦ ÃËÁøÇÏ°í ±ÔÄ¢ÀûÀÎ Àå ±â´ÉÀ» µÞ¹ÞħÇÏ´Â ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù.
¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀº ÃÑ 1,775¸íÀÇ ÇÇÇèÀÚµéÀ» Ãæ¿øÇÑ °¡¿îµ¥ Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶±×·ì°ú ºñ±³ÇÏ¸é¼ 12ÁÖ µ¿¾È ÁøÇàµÇ¾ú´ø 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®¸³µÆ´Ù. ÀÌµé ½ÃÇè¿¡¼ ÇÇÇèÀÚµéÀº ¹«ÀÛÀ§ ºÐ·ù¸¦ °ÅÃÄ °¢°¢ ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯ ¶Ç´Â Çöó½Ãº¸¸¦ 1ÀÏ 1ȸ °ø±Þ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÇÇèÀÚµéÀº ½ÃÇèÂø¼ö¿¡ ¾Õ¼ ÃÖ¼ÒÇÑ 6°³¿ù Àü¿¡ º¯ºñ¸¦ Áø´Ü¹Þ¾Ò°í, ¾Õ¼ 3°³¿ù µ¿¾È ÁÖ´ç ¹èº¯È½¼ö°¡ 3ȸ ÀÌÇÏ·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ±âŸ º¯ºñ¿Í °ü·ÃµÈ °¢Á¾ Áõ»óÀ» ¼ö¹ÝÇÑ À̵é·Î Ãæ¿øµÆ´Ù.
½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯¸¦ º¹¿ëÇÑ ±×·ìÀº ¿ÏÀüÇÑ ÀÚ¹ßÀû Àå ¿îµ¿ ºóµµ°¡ Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶±×·ì¿¡ ºñÇØ °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÏ°Ô °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹èº¯È½¼ö¿Í º¯ ³óµµ, º¯ ±»±â µîµµ ³ª¾ÆÁø °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
´Ù¸¸ FDA´Â ÁßÁõ Å»¼ö°¡ ¼ö¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î 6¼¼ ÀÌÇÏÀÇ ¼Ò¾ÆµéÀº ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯¸¦ º¹¿ëÇÒ ¼ö ¾øµµ·Ï Çß´Ù. ¸¶Âù°¡Áö·Î 6¼¼ ÀÌ»ó 18¼¼ ÀÌÇÏÀÇ È¯Àڵ鵵 º¹¿ëÀ» »ï°¡µµ·Ï Çß´Ù.
18¼¼ ÀÌÇÏ È¯ÀÚµéÀÇ °æ¿ì ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¾ÆÁ÷±îÁö È®¸³µÇÁö ¸øÇ߱⠶§¹®À̶ó´Â °Í.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ±â°èÀû Àå Æó¼â Áõ»óÀÌ Àְųª Áõ»óÀÌ ÀǽɵǴ ȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì¿¡µµ º¹¿ëÀ» »ï°¡ÁÙ °ÍÀ» ¿ä¸ÁÇß´Ù.
ÇÑÆí ȯÀÚµéÀÌ ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â µ¿¾È °¡Àå ºóµµ³ô°Ô ¼ö¹ÝµÈ ºÎÀÛ¿ëÀº ¼³»ç¿´´ø °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶ÇÇÑ ÁßÁõ ¼³»ç°¡ ³ªÅ¸³¯ °¡´É¼ºµµ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù.
FDA´Â ÁßÁõ ¼³»ç Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µÀ» °æ¿ì ¡®Æ®·ç¶õ½º¡¯ÀÇ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÑ ÈÄ Àǻ翡°Ô »ó´ãÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ» ÁÖ¹®Çß´Ù.