¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼Õ±â¿µ)Àº 5¿ù 22ÀÏ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó2»ó Çã°¡ ÇÏ¿¡ ÁøÇà ÁßÀÎ ±¸°Á¡¸·¿°(CRIOM:Chemoradiation Induced Oral Mucositis) ÀÓ»ó 2a¿Ï·á¿¡ µû¸¥DSMB(¾ÈÀü¼ºÆò°¡À§¿øȸ)¸¦ °³ÃÖÇÏ°í,ÀÓ»ó2b ÁøÀÔÀ» °áÁ¤Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó2a´Â Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± Ä¡·áȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëÇßÀ» ¶§, ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ÃÖÀûÈµÈ ¿ë·®À» ºÐ¼®Çϱâ À§ÇÑ ´Ü°è¿´À¸¸ç, Çõ½Å½Å¾à¹°ÁúÀÎ EC-18À» »ç¿ëÇØ ¿¡¸ð¸®´ëÇб³¸ÞµðÄü¾Å͸¦ ºñ·ÔÇÑ ´ëÇÐ ¹× Á¾ÇÕº´¿ø µî ¹Ì±¹ Àü¿ª 17°³ »çÀÌÆ®¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼± Ä¡·á Áß ¹ß»ýÇÏ´Â ÁßÁõ±¸°Á¡¸·¿°ÀÇ Æò±ÕÀûÀÎ Áö¼Ó½Ã°£Àº 19~25ÀÏ·Î ¾Ë·ÁÁ³´Âµ¥, 24¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ³× ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² °¢±â À§¾à ¹× ¿ë·®(placebo, 500mg EC-18, 1000mg EC-18, 2000mg EC-18)À» ´Þ¸®ÇÑ Åõ¾àÀ» ÅëÇØ Æò±Õ Áö¼Ó½Ã°£ÀÌ Å©°Ô °¨¼ÒÇÑ °ÍÀÌ °üÂûµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â ¡° ÀÌÁ߸Ͱ˽ÇÇèÀ¸·Î ȯÀÚ ±¸ºÐÀº ºÒ°¡´ÉÇÏÁö¸¸, Æò±Õ Áö¼Ó½Ã°£ÀÇ °¨¼Ò°¡ EC-18ÀÇ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ °á°ú·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡° ´ë°³ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿° ȯÀÚ´Â ¼·½Ä ¹× Åõ¾àÀÌ ¾î·ÆÁö¸¸, À̹ø ÀÓ»ó2a¿¡¼´Â ´ë»óÀÚÀÇ ¾à 60% °¡·®ÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î º¹¾àÀ» ¿Ï·áÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÁßÁõ ±¸°Á¡¸·¿°ÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ½À» ÃßÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î, ÀÌ ¶ÇÇÑ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ °á°ú·Î Çؼ®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ¿À´Â 6¿ùºÎÅÍ ÀÓ»ó2b¸¦ ÅëÇØ ¾à¹° È¿°ú¼ºÀ» °ËÁõÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀºÈ£Áß±¸°¨¼ÒÁõ(CIN:Chemotherapy Induced Neutropenia) ÀÓ»ó 2»óµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÃÖ±ÙÀÓ»ó 2a¿¡¼2000mg±îÁö EC-18ÀÇ Åõ¾àÀ»¼º°ø¸®¿¡ ¸¶ÃÆ°í,¾à¹° È¿°ú¼º °ËÁõÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ ÀÓ»ó2b ÁøÇàÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¼Õ±â¿µ ȸÀåÀº ¡°±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à°³¹ß ¹°ÁúÀÎ EC-18À» È°¿ëÇÑ ±¸°Á¡¸·¿°°úÈ£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 2»óÀÌ °èȹ´ë·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡° ±Û·Î¹ú¶óÀ̼¾½Ì¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ È°¹ßÈ÷ ÁøÇàÁßÀÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ÀÓ»ó°³¹ß ÁøôÀÌ °®´Â Àǹ̴ ũ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.