°¢Á¾ ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â ÇÁ¶û½º Àü¹® Á¦¾à±â¾÷ DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º(DBV Technologies)´Â Àڻ翡 ÀÇÇØ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´ø ÆÐÄ¡Çü ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯(Viaskin Peanut)¿¡ ´ëÇØ FDA°¡ Áß°£Æò°¡ °á°ú¸¦ Å뺸ÇØ ¿Ô´Ù°í 16ÀÏ °øÇ¥Çß´Ù.
¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÌ ÆÐÄ¡Á¦ ºÎÂø ºÎÀ§¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» Æ÷ÇÔÇØ È¿´É¿¡ ´ëÇÑ ¸î°¡Áö Àǹ®À» Á¦±âÇß´Ù´Â °Í.
FDA´Â ÀÌ¿¡ µû¶ó ´çÃÊ ¿À´Â 5¿ù 15ÀÏ ¿¸± ¿¹Á¤À̾ú´ø »êÇÏ ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ(APAC) ȸÀÇ°¡ °³ÃÖµÇÁö ¾ÊÀ» °ÍÀÓÀ» ÀüÇØ¿Ô´Ù°í DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀº ÀÌ¹Ì ÇÑÂ÷·Ê FDA¿¡ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´Ù°¡ Áö³ 2018³â 12¿ù DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀÌ ½ÅûÀ» ÀÚÁøöȸÇÑ ¹Ù ÀÖ´Â ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯¿¡ ´ëÇØ FDA°¡ ¶Ç ´Ù½Ã ½ÂÀΰáÁ¤À» À¯º¸ÇßÀ½À» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀº ÀڷẸ¿ÏÀ» °ÅÃÄ Áö³ÇØ 8¿ù ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ ÀçÂ÷ Á¦ÃâÇß¾ú´Ù.
FDA´Â À̹ø Å뺸¿Í º°°³·Î ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ºê¸®Áî¹ø¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ½ÄÇ° ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹® Á¦¾à±â¾÷ ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½ºÀÇ ¼Ò¾Æ¿ë ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ ¡®ÆÈÆ÷Áö¾Æ¡¯(Palforzia: ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â À¯¹ßÇ׿ø ºÐ¸»-dnfp)ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ Áö³ 2¿ù ¸» ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀº FDAÀÇ À̹ø Å뺸¿Í °ü·Ã, ´äº¯À» Á¦½ÃÇϱâ À§ÇØ ÀÓ»ó ÇÁ·Î±×·¥°ú Àå±â(íþÑ¢) È¿´ÉÆò°¡ ½ÃÇè¿¡¼ ÆÐÄ¡Á¦°¡ ºÎÂø ºÎÀ§¿¡ ¹ÌÄ£ ¿µÇâ Ãø¸é¿¡¼ µµÃâµÈ Ãß°¡Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ °ÍÀÎÁö À¯¹«¸¦ ³õ°í FDA¿Í ÇùÀǸ¦ ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Àå±â È¿´ÉÆò°¡ ½ÃÇèÀº 3³â °³¹æÇ¥Áö ¿¬Àå½ÃÇèÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ¡®PEOPLE ½ÃÇ衯À» ÁöĪÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀº ÇöÀç·Î¼± Çã°¡½É»ç °ÇÀÇ ÀÏÁ¤°ú °ü·ÃÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¤º¸¸¦ Àü´Þ¹ÞÀº °ÍÀÌ ¾ø´Ù¸é¼µµ ´çÃÊ ÀÏÁ¤´ë·Î ¿À´Â 8¿ù 5ÀÏ ½ÂÀÎ À¯¹«¿¡ ´ëÇÑ FDA °á·ÐÀÌ µµÃâµÉ °ÍÀ̶ó´Â ±â´ë¸¦ º¯ÇÔ¾øÀÌ °®°í ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ FDA°¡ Ãß°¡Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇØ¾ß ÇÒ °æ¿ì Çã°¡½Åû¼ÀÇ ³»¿ë¿¡ ÁÖ¿äÇÑ °³Á¤ÀÌ µÚµû¸£¸é¼ ½ÂÀÎ ¿¹»óÀÏÁ¤ ¶ÇÇÑ µÚ·Î ¹Ì·ïÁú °¡´É¼ºÀ» ¹èÁ¦ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
DBV Å×Å©³î·ÎÁö½ºÀÇ ´Ù´Ï¿¤ Ÿ½ê ´ëÇ¥´Â ¡°¿ì¸®¿Í ´ëȸ¦ ÁøÇà ÁßÀÎ FDA¿¡ °¨»çÀÇ ¶æÀ» ÀüÇÏ°í ½Í´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î ¼ö ÁÖ µ¿¾È Ãß°¡ÀûÀÎ ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º´Â ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Áö±Ý±îÁö °üÂûµÈ ÀÓ»óÀû È¿¿ë¼º¿¡ ´ëÇÑ ¹ÏÀ½À» °®°í ÀÖ´Ù°í °Á¶ÇÑ Å¸½ê ´ëÇ¥´Â FDA¿Í ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» Áö¼ÓÇØ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÌ ¼Ò¾Æ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ȯÀڵ鿡°Ô °ø±ÞµÇ¾î »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾µ °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.