¿À½ºÄÚÅØÀÌ °ñ´Ù°øÁõ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ‘OCT-1547’¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó1»ó ´ÜȸÅõ¾à½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆ´Ù.
¿À½ºÄÚÅØÀº Áö³ÇØ 12¿ù ¸»ºÎÅÍ ÁøÇàµÈ OCT-1547ÀÇ ÀÓ»ó1»ó 3Â÷ Åõ¾à°á°ú 1, 2Â÷ Åõ¾à¿¡¼¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ¾ÈÀü¼º(Safety), °æ±¸Èí¼öÀ²(Bioavailability), ¿ë·®º¯È¿¡ µû¸¥ Èí¼öÀ²(Dose Dependency)¿¡¼ ¸ðµÎ °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
°¡Àå Áß¿äÇÑ ¾ÈÀü¼º(Safety)ÀÇ °æ¿ì 3Â÷¿¡ °ÉÄ£ Åõ¾à°á°ú º°´Ù¸¥ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Æ ÀÎü¿¡ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¾ø´Â °ñ´Ù°øÁõ ½Å¾à °³¹ß °¡´É¼ºÀÌ Ä¿Á³À¸¸ç, ±â´ëÄ¡¸¦ ÈξÀ »óȸÇÏ´Â ³ôÀº ¼öÁØÀÇ °æ±¸Èí¼öÀ²(bioavailability)À» º¸¿© ³·Àº ¿ë·®À¸·Îµµ ÃæºÐÇÑ ¾àÈ¿¸¦ ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMEAÀÇ ½ÂÀÎ ÇÏ¿¡ ´Ù±¹Àû ÀÓ»ó½ÃÇè±â°üÀÎ Ä˵é»ç ÁÖ°üÀ¸·Î ³×´ú¶õµå À§´õ·¹ÈåÆ®¿¡¼ Áö³ÇØ 9¿ùºÎÅÍ ¾à 5°³¿ù¿¡ °ÉÃÄ ÁøÇàµÈ À̹ø ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè¿¡´Â °Ç°ÇÑ Æó°æ±â ¿©¼º 36¸íÀÌ ÇÇÇèÀÚ·Î Âü¿©Çß´Ù.
±âÁ¸ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¾Æ·ù°¡ ¾Æ´Ñ ÀÎü¿¡ óÀ½À¸·Î »ç¿ëµÇ´Â Çõ½ÅÀû ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀ̱â 떄¹®¿¡ ¾ÆÁÖ ÀûÀº ¿ë·®ºÎÅÍ ½ÃÀÛÇÏ¿© Á¡Â÷ ¿ë·®À» Áõ°¡½ÃÅ°¸é¼ 3Â÷¿¡ °ÉÄ£ ´ÜȸÅõ¾à½ÃÇèÀ» ¸ðµÎ ¸¶¹«¸®ÇÏ°Ô µÆ´Ù.
3Â÷¿¡ °ÉÄ£ ´ÜȸÅõ¾à½ÃÇèÀ» ÅëÇØOCT-1547ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú ¿¹Ãø °¡´ÉÇÑ Ã¼³»µ¿Å¸¦ ÀçÈ®ÀÎÇÑ ¿À½ºÄÚÅØÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·ÎÀÇ ±â¼úÀÌÀü¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÃÖÁ¾º¸°í¼°¡ ³ª¿À´Â ´ë·Î ¹Ýº¹Åõ¿©½ÃÇèÀ» À§ÇÑ IND(ÀÓ»ó½ÂÀÎ Çã°¡ ¿äû)¸¦ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¿À½ºÄÚÅØÀº ´ÜȸÅõ¾à½ÃÇè¿¡¼ÀÇ ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿Â ¸¸Å ÇϹݱâºÎÅÍ ÁøÇàµÉ ¹Ýº¹Åõ¿© µ¶¼º½ÃÇèµµ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹Ýº¹Åõ¿©½ÃÇèÀÌ Á¾·áµÇ¸é °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¾àÇÑ ÈÄ ¾àÈ¿¸¦ °ËÁõÇÏ´Â ´Ü°èÀÎ ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇè¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿À½ºÄÚÅØÀÇ ±è¼¼¿ø ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “3 Â÷·Ê¿¡ °ÉÄ£ Åõ¾à°á°ú¸¦ º¼ ¶§ OCT-1547Àº ºÎÀÛ¿ëÀÌ °ÅÀÇ ¾øÀ¸¸é¼ Â÷º°ÀûÀÎ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °®´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Â÷¼¼´ë °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦·Î¼ °³¹ßµÉ °¡´É¼ºÀÌ ´õ¿í Ä¿Á³´Ù”¸ç “¹Ýº¹Åõ¿©½ÃÇèÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â ½ÃÁ¡À» ÀüÈÄÇÏ¿© ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀüÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¿À½ºÄÚÅØÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú OCT-1547Àº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í´Â ´Þ¸® »À¸¦ Æı«ÇÏ´Â ÆÄ°ñ¼¼Æ÷ÀÇ ºÐÈ¿Í È°¼º ÀÚü¸¦ ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á »À°¡ ¼Ò½ÇµÇ´Â °ÍÀ» ±Ù¿øÀûÀ¸·Î ¸·´Â ÀÛ¿ëÀ» ÇÑ´Ù.