광동제약의 휴로센주 등 5개 제약사가 생산하는 태반주사제가 약효시험 자료를 제때 제출하지 못해 행정처분에 처해졌다.

식약청은 10일 약효재평가 자료(임상시험결과보고서)를 제출하지 않은 5개사 5개 품목에 대해 6개월 판매업무정치 처분을 내렸다.

판매업무 정지 처분을 받은 품목은 광동제약 휴로센주, 경남제약 플라젠주, 구주제약 라이콘주, 드림파마 클라틴주, 대원제약 뉴트론주사 등이다.

이중 광동제약 휴로센주와 경남제약의 플라젠주는 각각 판매업무 정지 6개월에 갈음하는 2,430만원과 2,100만원의 과징금 처분이 내려졌다.

나머지 3개사는 6개월 판매업무 정지 조치가 내려졌다.

식약청에 따르면 이들 제품은 지난 연말까지 임상시험 결과를 제출하지 않아 1차 행정처분을 받았다.

또한 지난달까지 연장된 2차 제출기한도 지키지 못해 이번에 판매업무 정지처분을 받게 됐다.

한편 이들 품목은 6개월 이내 임상자료를 제출하지 않으면 허가 자체가 취소된다.