안전성평가연구소(소장 권명상. KIT)가 오는 6일부터 4일간에 걸쳐 연구소 대강당에서 국내 제약회사 및 유관 기관, 대학 전공자들을 대상으로 한 안전성약리 심화 교육을 실시한다.

식품의약품안전평가원 용역연구사업인 ‘국내 비임상시험 전문 인프라 단계별 교육 프로그램 개발 및 운영’ 과제(책임자 호서대학교 한상섭)의 일환으로 진행되는 이번 교육에서는 약물의 인체내 부작용을 검색하는 안전성 약리 시험 전 분야를 총 망라해 이론 강의와 실습이 병행되는 심화 과정이다.

지난 9월 실시됐던 안전성 약리 연구 분야 기초 교육에 이어 실시되는 이번 교육에서는 호흡기계와 중추신경계, 심혈관계 등 체내 각 기관별 약물 부작용을 검색하는 대표적인 시험법을 소개하고 직접 시험 실습을 해보는 형태로 진행된다.

강의 첫 날인 6일에는 한림대학교 서홍원 교수,  건국대 의대 김보경 교수, 한국화학연구원 이병호 책임연구원 등 안전성약리 각 분야의 전문가를 초청, 강의를 실시하고 둘째 날인 7일에는 약물이 심장에 어떤 영향을 미치는 지를 검색하는 시험법인 hERG assay 시험의 원리를 비롯해 중추신경계, 심혈관계 등의 영향 평가 시험에 대한 이론교육 강의가 이뤄진다.

이 밖에도 약리 텔레메트리(Telemetry) 시험의 이론과 수술 영상 강의도 진행된다. Telemetry 시험이란 심전도 및 심장 박동수를 평가하기위해 측정 센서를 실험동물에 삽입하여 모니터를 통해 원격으로 약물이 심장에 미치는 영향을 평가하는 시험법을 말한다.

이러한 모든 시험의 실습 교육에서는 시험물질의 조제에서부터 실제 실험동물을 이용한 군분리, 약물의 투여 및 측정 등 해당 시험의  전 과정을  실제로  참여하게 된다. 이를 통해 시험에 대한 전체적 이해는 물론 시험 설계에 해당하는 시험 계획서 작성도 가능할 것이라는 게 KIT 측의 설명이다.

KIT는 “지난 9월 교육이 안전성약리시험의 기초 지식과 이론, 실습 등 실험실 현장에서 필요한 전반을 다루는 기초 교육이었다면, 이번 교육은 시험현장에서 바로 활용할 수 있는 실전적 교육에 초점을 맞췄다”며 “국내 유관 연구기관이나 제약사, CRO 등 유관 분야 실무자에게는 이론적 깊이와 실무적 경험 둘 다를 얻을 수 있는 교육이 될 것”이라고 말했다.