보건복지부가 식약청의 허가를 받지 않은 무허가 줄기세포치료제를 제조ㆍ판매했다며 (주)알앤엘바이오를 약사법 위반 등으로 검찰에 수사의뢰했다고 4일 밝힌 것과 관련, 알앤엘바이오는 법적 대응하겠다고 밝혔다.

알앤엘바이오는 5일 공시를 통해 “‘당사의 자가지방줄기세포 배양 및 보관사업에 대해 보건복지부가 무허가 줄기세포치료제를 제조판매한 혐의로  검찰에 수사의뢰하고 식약청에서는 당사에 대한 실태조사결과 일부위반사항이 확인되어 임상시험업무정지처분을 할 예정이라는 사실에 대해, 향후 적법한 법적대응과 함께 관련 사실 및 진행상황 등이 확인되는 대로 추후 공시하겠다”고 밝혔다.

복지부는 4일 지난해 11월 19일부터 12월 10일까지 식품의약품안전청, 건강보험심사평가원과 합동으로 (주)알앤엘바이오와 협력병원 5개소를 대상으로 줄기세포 채취, 제조(배양) 판매과 국내 시술 여부에 대한 조사를 진행한 결과 이들은 무허가 줄기세포치료제 제조 판매와 이를 환자에게 시술한 점이 전화조사와 진료기록부 등으로 확인됐다고 밝혔다.

또  조사과정에서 알앤엘바이오 측이 관련 자료 제출을 거부함에 따라 자료제출 거부에 따른 수사의뢰도 함께 했다고 밝혔다.