¹Ì±¹ ºñ¸¸ÇÐȸ(TOS)¿Í ºñ¸¸È¯ÀÚµéÀÇ ±ÇÀÍ¿ËÈ£¸¦ À§ÇÑ ºñ¿µ¸®´ÜüÀÎ ºñ¸¸Çൿ¿¬´ë(OAC)°¡ °øµ¿À¸·Î 6ÀÏ »õ·Î¿î ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦¸¦ Àý½ÇÈ÷ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â Çö½ÇÀ» FDA°¡ À¯³äÇØ ÁÙ °ÍÀ» ÁÖ¹®ÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÀÇ Çã°¡¸¦ °ËÅäÇÒ ¶§ 9,300¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ ¹Ì±¹Àε鿡°Ô ºñ¸¸ÀÌ ¸¶Ä¡ Àü¿°º´Ã³·³ È®»êµÇ¾î ÀÖ´Â Çö½ÇÀ» °¨¾ÈÇØ º¸´Ù ¸é¹ÐÇÏ°í ºÎÁ·ÇÔ¾øÀÌ °øÁ¤ÇÏ°Ô ´Ù¾çÇÑ ÀÇ°ßµéÀ» ¿¸° ÀÚ¼¼·Î ûÃëÇØ ´Þ¶ó´Â °Í.
À̳¯ µÎ ´ÜüÀÇ ÀÔÀå ¹ßÇ¥¹®Àº 7ÀÏ FDA ³»ºÐºñ°è‧´ë»ç°è ¾à¹° ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ ȸÀǸ¦ ¼ÒÁýÇØ Ä¶¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ¿À·º½ÃÁ¨ Å׶óǻƽ½ºÞä(Orexigen Therapeutics)°¡ ÀϺ» ´ÙÄÉ´ÙÞä¿Í ÇÔ²² °³¹ßÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´ø ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸½Å¾à ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯(Contrave; ºÎÇÁ·ÎÇÇ¿Â ¼¹æÁ¦+³¯Æ®·º¼Õ)¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡±Ç°í ¿©ºÎ¸¦ Ç¥°áÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ³ª¿Â °ÍÀÌ´Ù.
FDA´Â ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ Áö³ 10¿ù Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ ¸¶¿îƾ ºä¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ºñ¹ö½ºÞä(Vivus)°¡ ¡®Å¥³Ø»ç¡¯(Qnexa; ÆæÅ͹Î+ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®)¿Í °°Àº ñ¶ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ À§Ä¡ÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ¾Æ·¹³ª Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Arena)°¡ ÀϺ» ¿¡ÀÚÀÌÞä¿Í ¼ÕÀâ°í °³¹ßÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´ø ¡®·ÎÄɽº¡¯(Lorquess; ·ÎÄ«¼¼¸°)¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¸¦ »çÀ¯·Î ¸ðµÎ Çã°¡¹Ý·Á¸¦ Å뺸Çß¾ú´Ù.
°Ô´Ù°¡ °°Àº ´Þ ¾Öº¸Æ® ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞä´Â FDAÀÇ ÁÖ¹®À» ¼ö¿ëÇØ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ½ºÅ×µð-¼¿·¯¿¡ ¼ÓÇß´ø ¡®¸Þ¸®µð¾Æ¡¯(½ÃºÎÆ®¶ó¹Î)¸¦ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ȸ¼öÅ°·Î °áÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¹Ì±¹ ºñ¸¸ÇÐȸÀÇ Á¦´ÏÆÛ ·¯ºêÁ¶ÀÌ È¸ÀåÀº ¡°¿ì¸®´Â ÃÖ±Ù FDAÀÇ ÀÕ´Ü °áÁ¤ÀÌ »õ·Î¿î ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÃâÇöÀ» Àý½ÇÈ÷(desperately) ÇÊ¿ä·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â Çö½Ç¿¡¼ ¹Ì·¡ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸¿¡ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °³¿¬¼ºÀ» ½É°¢ÇÏ°Ô ¿ì·ÁÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
µû¶ó¼ FDA´Â ±×µé¿¡°Ô Á¦ÃâµÈ Çã°¡½Åû¼¸¦ °ËÅäÇÒ ¶§ ±ÕÇüµÈ ÀýÂ÷°¡ ´ãº¸µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ¸é¼ ±ä±ÞÇÑ ÀÇ·áÀû Çʿ伺À» Àû±Ø °¨¾ÈÇØ ÁÙ °ÍÀ» ¿ä¸ÁÇÏ°í ½Í´Ù°í ·¯ºêÁ¶ÀÌ È¸ÀåÀº µ¡ºÙ¿´´Ù.
·¯ºêÁ¶ÀÌ È¸ÀåÀÌ ÀÌó·³ ±íÀº ¿ì·Á°¨À» Ç¥½ÃÇÒ¸¸µµ ÇÑ °ÍÀÌ ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿¬±¸¿ø(NIH)ÀÇ ¿¬±¸ºñ Áö¿øÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø Á¶»ç³»¿ëÀ» ´ã¾Æ ¡®´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½Å¡¯ ÃÖ½ÅÈ£¿¡ °ÔÀçµÈ ÇÑ º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é ÃÑ 146¸¸¸íÀÇ »ç¸ÁÀÚ ½ÇŸ¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú Àü¿°º´Ã³·³ È®»êµÈ ºñ¸¸ÀÌ »ç¸Á·üÀÌ Áõ°¡¿Í ¹ÐÁ¢ÇÑ °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ½ÀÌ ÀçÈ®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ºñ¸¸Çൿ¿¬´ëÀÇ Á¶ ³ªµå±Û·Î¿ì½ºÅ° ȸÀåÀº ¡°Áö±ÝÀ̾߸»·Î ÇൿÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ½ÃÁ¡¡±À̶ó¸é¼ ¡°ºñ¸¸È¯ÀÚ ¼ö°¡ ¹ÏÀ» ¼ö ¾øÀ» Á¤µµ·Î ºü¸£°Ô Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¼ö ¹é¸¸¸íÀÇ ¹Ì±¹ ³» ºñ¸¸È¯ÀÚµéÀÌ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ ã±â ¾î·Á¿î Çö½Ç¿¡ Á÷¸éÇØ ÀÖ´Â ½ÇÁ¤¡±À̶ó°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Àå±âÀûÀÎ Ä¡·á´ë¾ÈÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù Àý½ÇÈ÷ ÇÊ¿äÇÑ ÇüÆíÀ̶ó°í ³ªµå±Û·Î¿ì½ºÅ° ȸÀåÀº ÁöÀûÇß´Ù.
¹Ì±¹ ºñ¸¸ÇÐȸ¿Í ºñ¸¸Çൿ¿¬´ë´Â °á·ÐÀûÀ¸·Î FDA°¡ ÀÌó·³ ½É°¢ÇÑ »óȲÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ ´Éµ¿ÀûÀÌ°í °Ç¼³ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¸Ã¾Æ ÁÙ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
·¯ºêÁ¶ÀÌ È¸ÀåÀº ¡°FDA°¡ »õ·Î¿î ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ÀÇ Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °ËÅäÇÒ ¶§ ¹«·Á 9,300¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ ¹Ì±¹ÀεéÀÌ ¸ñÀÌ ºüÁöµµ·Ï FDA¸¸ ÃÄ´Ùº¸°í ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ÀÌÇØÇØ ÁÖ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±´Â ¸»·Î ¹«¾ðÀÇ ¾Ð·ÂÀ» Çà»çÇß´Ù.