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사노피 심부정맥 치료제 ‘물타크’ EU 승인 [2009-12-01 11:19]
사노피-아벤티스社는 EU 집행위원회가 자사의 새로운 심부정맥 치료제 ‘물타크’(Multaq; 드로네다론 400mg 정제)에 대해 발매를 승인했다고 지난달 30일 발표했다. 심부정맥 치료제가 유럽에서 허가를 취득한 것은 ‘물타크’가 처음이...
녹십자 면역증강제 섞은 신종플루백신 안전성 의문 [2009-12-01 10:53]
정부가 내년부터 면역증강제가 포함된 신종플루 백신을 공급하겠다는 계획을 세워놓고 있는 가운데 외국과 비교해 임상시험 기간이 턱없이 부족하다는 지적이 제기돼 ‘면역증강제 혼합 백신’에 대한 안전성 논란이 일 전망이다. 특히 다른 회사의...
미카르디스, 심혈관계 이환율 감소 적응증 승인 [2009-12-01 08:31]
베링거인겔하임은 유럽위원회(European Commission)로부터 미카르디스® (텔미사르탄)가 명백한 죽상혈전성 심혈관 질환 (관상동맥 심질환, 뇌졸중, 또는 말초동맥질환 병력) 또는 표적장기장애 기록이 있는 제2형 당뇨병환자들의 심혈관계 이환율을 감소시...
원료 GMP 핵심 단연 '벤더오디트' 충실도 [2009-12-01 08:20]
내년 1월부터 사전별 품목 GMP가 원료의약품까지 확대되는 가운데 원료의약품 GMP에 있어 가장 핵심적인 부분은 '벤더오디트' 의 충실도일 것으로 보인다. 벤더오디트(vender audit), 또는 supplier odit는 공급자에 대한 자체 실사로 원료의약품 같은 경우는 ...
좋은병원, 국제의료관광컨벤션 참가 홍보 [2009-12-01 08:18]
좋은강안병과 자매병원인 좋은문화, 삼선병원은 11월 25일부터 3일간 열린 부산국제의료관광컨벤션행사에 참가하여 병원홍보 및 전시장 방문객을 대상으로 의료체험 행사 및 러시아방문단 팜투어를 펼쳤다. 이번에 열린 부산국제의료관광컨벤션은 부산시와 한국관광공사 공동 주최...
KIT-경상대, 바이오 산업 학ㆍ연 협력 [2009-12-01 06:37]
안전성평가연구소가 경상대학교와 손잡고 국내 바이오ㆍ화학 산업분야 연구 역량 강화와 우수 전문 인력 양성 사업을 적극 추진한다. 안전성평가연구소(KIT. 소장 권명상)는 경상대학교(총장 하우송)와 1일 진주 경상대 에서 바이오․화학산업 분야 공동 ...
폴리페놀‧다불포화지방산 치매 예방 재입증 [2009-11-30 16:17]
항산화 폴리페놀 성분들과 다불포화지방산이 풍부히 함유된 사료를 섭취했던 실험용 쥐들의 경우 알쯔하이머를 예방하거나 발병속도를 늦추는 등의 효과가 눈에 띄었다는 연구결과가 스페인 연구팀에 의해 공개됐다. 뇌내 해마(海馬)와 후구(嗅球)의 성장이 촉진되는 등 새로운 뇌...
美, 노바티스 새 계절성 인플루엔자 백신 허가 [2009-11-30 14:00]
FDA가 노바티스社의 새로운 계절성 인플루엔자 백신 ‘애그리플루’(Agriflu)에 대해 27일 발매를 허가했다. 이에 따라 ‘애그리플루’는 18세 이상에서 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형에 의한 감염을 예방하는 용도의 백신으로 발매가 ...
FDA, 유망 항균제 ‘비바티브’ 용도추가 반려 [2009-11-30 13:58]
지난 9월 FDA의 허가를 취득한 ‘비바티브’(Vibativ; 텔라반신)은 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 같은 다제내성균들을 지칭하는 이른바 ‘슈퍼버그’(superbug)에 대항할 신무기로 주목받고 있다. 그런데 빠른 시일 내에 한해 5...
KIT, 미국 신뢰성보증전문가자격 획득 [2009-11-30 11:51]
안전성평가연구소(KIT. 소장 권명상)는 연구소 글로벌마케팅팀의 빈스 루비노(Vince Rubino) 팀장(사진)이 최근 미국 GLP신뢰성보증전문가(Registered Quality Assurance Professional in GLP. RQAP-GLP)자격을 획득하는 데 성공했다고 30일 밝혔다. 이로써 KI...
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