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국제약품 리코페정 등 품목 취소 [2010-01-14 14:59]
국제약품 '리코페정' 고려제약 '로코정40밀리그람' 제이알피 '멜시캄캡슐' 등이 1월 21일자로 품목취소된다. 식약청은 이들 품목들이 2008년도 의약품 재평가(생동성) 자료(결과보고서) 미제출(3차)함에 따라 2010년 1월 21일자로 품목취소 한다고 밝혔다.
'숙지황' 제조ㆍ품질 관리 검증된다 [2010-01-14 13:33]
식약청은 숙지황 제조업체 신흥제약 등 11개 업체가 참여하는 한약규격품 GMP 시범사업을 이달부터 실시한다고 밝혔다. 숙지황은 지황을 막걸리 등의 탁주에 담갔다가 여러 번 찌고 말려서 만들어지는 것으로 국내 한약처방에 가장 많이 사용되는 된다는 측면...
GO! 애디스쿨 식품첨가물 바로알기 [2010-01-14 09:38]
식약청은 식품첨가물에 대한 올바른 정보를 쉽고 재미있게 전달해 줄 수 있는 어린이, 학부모 대상 맞춤형 홈페이지 ‘식품첨가물 바로알기(http://www.foodnara.go.kr/foodaddy)’ 를 개설한다고 밝혔다. 이번에 개설한 홈페이지는 어린이, 학부모 ...
'원료약 허가' 위수탁 경우 수탁사 일괄 처리 [2010-01-14 07:07]
'제조업자가 자신이 제조하는 의약품등에 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외된다.' 올해부터 원료의약품 수입 시 적용되는 이 기준으로 업계가 볼멘소리를 계속해 내놓고 있는 가운데 위수탁 부분에 있어 업계의 부담이 줄어...
2009년 건식 '체지방 감소' 제품 대세 [2010-01-13 10:47]
지난 해 인정받은 건강기능식품의 기능성은 ‘체지방 감소’가 27품목(19.4%)으로 가장 많았으며 그 다음으로 ‘간건강(12품목), ‘관절/뼈건강(9품목)’, ‘전립선건강(6품목), 장건강(6품목)’ 등의 순으로 나타났다. 식...
국내 비임상시험전문성 강화 논의 장 마련 [2010-01-13 10:38]
식품의약품안전평가원은 국내 비임상시험의 수준 향상을 위한 방안을 마련하고 현장의 목소리를 듣기 위한 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 워크숍을 15일부터 16일까지 충남 아산 소재 파라다이스 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 안전평가원의 용역연구기관인 호...
제조관리자 교육 연내 의무화 적용 [2010-01-13 07:12]
의약품 등 제조ㆍ수입 관리자 교육 의무화가 빠르면 올해 상반기부터 적용될 것으로 보인다. 정부는 지난 2008년 품질이 우수한 의약품등을 생산 공급해 국민 보건 향상에 기여하기 위해서는 의약품등 제조 및 품질관리전문인력 양성이 중요하므로 의약품 등 ...
보건복지가족부, '보건복지부'로 명칭 복귀 [2010-01-12 18:29]
보건복지가족부의 가족과 청소년 업무가 여성부로 이관되면서 '보건복지부'로 명칭이 변경된다. 2년만에 다시 명칭이 원래대로 돌아오는 것이다. 정부는 정운찬 국무총리 주재로 12일 오전 국무회의를 열고 이 같은 내용을 포함한 정부조직법 일부 개정법률안...
병용·연령 금기약 처방 '심사조정' 감소세 [2010-01-12 10:54]
병용·연령 금기를 위반한 의약품 처방에 따른 심사조정 건수가 감소 추세에 있는 것으로 나타났다. 다만 대표적인 병용금기 위반 성분인 '케토롤락트로메타민'과 '디클로페낙'의 병용사례와 연령금기 위반 성분인 '아세트아미노펜'에 대한 심...
'찾아가는 제품화지원 서비스' 확대 [2010-01-12 10:04]
식품의약품안전평가원은 전국의 바이오ㆍ신약 개발기관을 대상으로 관련 법령 등을 설명하고 제품개발을 위한 맞춤형 상담을 진행하는 ‘찾아가는 제품화지원 서비스’를 올해 확대 실시한다고 밝혔다. 이 서비스는 바이오 및 신약 연구개발 기관을...
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